Utilisation de la TEP/CT intégrée comme technique de stadification et de remise en scène de première intention chez les patients oncologiques.
La tomoscintigraphie par émission de positons (TEP) et la tomodensitométrie par contraste (CTmdc) sont des méthodes de diagnostic largement utilisées dans la stadification et la reconversion des maladies néoplasiques. Ces dernières années, des tomographes TEP ont été mis en place, intégrant un scanner CT dans le tomographe TEP (PET/CT) : ces tomographes sont capables d'acquérir simultanément l'étude fonction/métabolisme (PET) et l'étude morgfostructurale (CT).
De nombreuses études cliniques ont démontré la valeur diagnostique ajoutée de la TEP/TDM par rapport à la TEP, avec un effet conséquent sur le choix du type de traitement. En plus de la valeur clinique potentielle découlant de l'exécution simultanée des deux méthodes de diagnostic, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une réduction des coûts indirects découlant de la réduction des jours de travail perdus et des coûts liés au transport, tant pour le patient et pour tous les compagnons.
Les objectifs de cette étude observationnelle multicentrique sont :
- évaluer la précision diagnostique de la TEP/TDM, de la TEP avec contraste et de la TEP/CT+TDM avec contraste réalisées en une seule séance d'examen (simple stade) chez des patients cancéreux (patients souffrant de lymphome et de cancer du poumon).
- évaluer les avantages psychologiques, de qualité de vie et économiques découlant de la réalisation des deux procédures de diagnostic en une seule séance d'examen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant d'un cancer du poumon ou d'un lymphome chez lesquels les deux examens diagnostiques mentionnés (TEP et CT avec contraste) font partie du programme diagnostique et thérapeutique de routine de la maladie en question ;
- Les patients souffrant d'un cancer du poumon seront au stade de la stadification du néoplasme primaire ;
- Les patients souffrant d'un lymphome seront évalués à la fois dans la phase de stadification de la maladie au début et lors de la réévaluation après un traitement de radiochimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à la réalisation d’investigations avec produit de contraste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de la TEP/TDM, de la TEP avec contraste et de la TEP/TDM+CT avec contraste réalisées en une seule séance d'examen chez des patients cancéreux.
Délai: 5 années
|
Utilisation de la TEP/TDM, de la TEP avec contraste et de la TEP/TDM+CT avec injection réalisées en une seule séance d'examen chez des patients cancéreux en termes de précision diagnostique, de qualité de vie et d'aspects économiques.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET/TC and TCMDC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .