- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06168877
Användning av integrerad PET/CT som en första linjens iscensättnings- och omstadieteknik hos onkologiska patienter.
Positronemissionstomoscintigrafi (PET) och kontrastdatortomografi (CTmdc) är diagnostiska metoder som används i stor utsträckning vid iscensättning och återställning av neoplastiska sjukdomar. På senare år har PET-tomografier implementerats, som integrerar en CT-skanner i PET-tomografin (PET/CT): dessa tomografer kan samtidigt förvärva funktions-/metabolismstudien (PET) och den morgfostrukturella studien (CT).
Ett flertal kliniska studier har visat det merdiagnostiska värdet av PET/CT jämfört med PET med åtföljande effekt på valet av behandlingstyp. Utöver det potentiella kliniska värdet som härrör från det samtidiga utförandet av de två diagnostiska metoderna, är det nödvändigt att överväga möjligheten av en minskning av indirekta kostnader som härrör från minskningen av förlorade arbetsdagar och kostnader relaterade till transport, både för patienten och för alla följeslagare.
Syften med denna multicenter observationsstudie är:
- utvärdera den diagnostiska noggrannheten av PET/CT, kontrastförstärkt CT och kontrastförstärkt PET/CT+CT utfört i ett enda undersökningstillfälle (enkel stadieindelning) hos cancerpatienter (patienter som lider av lymfom och lungcancer).
- utvärdera eventuella psykologiska, livskvalitets- och ekonomiska fördelar som härrör från att utföra de två diagnostiska procedurerna i en enda undersökningssession.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av lungcancer eller lymfom där de två nämnda diagnostiska undersökningarna (PET och kontrastförstärkt CT) ingår i det rutinmässiga diagnostiskt-terapeutiska programmet för sjukdomen i fråga;
- Patienter som lider av lungcancer kommer att vara i stadiet av primär neoplasmstadieindelning;
- Patienter som lider av lymfom kommer att utvärderas både i sjukdomsstadiefasen vid debut och omvärdering efter radiokemoterapibehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för att utföra undersökningar med kontrastmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av PET/CT, kontrastförstärkt CT och kontrastförstärkt PET/CT+CT utfört i ett enda undersökningstillfälle hos cancerpatienter.
Tidsram: 5 år
|
Användning av PET/CT, kontrastförstärkt CT och kontrastförstärkt PET/CT+CT utfört i ett enda undersökningstillfälle hos cancerpatienter vad gäller diagnostisk noggrannhet, livskvalitet och ekonomiska aspekter.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET/TC and TCMDC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .