- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168877
Использование интегрированной ПЭТ/КТ в качестве метода стадирования и повторного стадирования первой линии у онкологических пациентов.
Позитронно-эмиссионная томосцинтиграфия (ПЭТ) и контрастная компьютерная томография (КТМДК) являются диагностическими методами, широко используемыми при определении стадии и повторной стадии неопластических заболеваний. В последние годы были внедрены ПЭТ-томографы, интегрирующие КТ-сканер в ПЭТ-томограф (ПЭТ/КТ): эти томографы способны одновременно проводить исследование функции/метаболизма (ПЭТ) и моргфоструктурное исследование (КТ).
Многочисленные клинические исследования продемонстрировали дополнительную диагностическую ценность ПЭТ/КТ по сравнению с ПЭТ, что, как следствие, влияет на выбор типа лечения. Помимо потенциальной клинической ценности, вытекающей из одновременного выполнения двух диагностических методов, необходимо учитывать возможность снижения косвенных затрат, обусловленных сокращением потерянных рабочих дней и затрат, связанных с транспортировкой, как для пациента, так и для пациента. и для любых товарищей.
Целями этого многоцентрового обсервационного исследования являются:
- оценить диагностическую точность ПЭТ/КТ, КТ с контрастированием и ПЭТ/КТ+КТ с контрастированием, выполняемых за одно обследование (одноэтапное) у онкологических больных (больных лимфомой и раком легких).
- оценить любые психологические, качественные и экономические выгоды, получаемые от проведения двух диагностических процедур за один сеанс обследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие раком легкого или лимфомой, у которых два упомянутых диагностических исследования (ПЭТ и КТ с контрастированием) являются частью рутинной диагностически-терапевтической программы рассматриваемого заболевания;
- Пациенты, страдающие раком легких, будут находиться на стадии первичного новообразования;
- Пациенты, страдающие лимфомой, будут оцениваться как на этапе определения стадии заболевания в начале заболевания, так и при повторном обследовании после радиохимиотерапевтического лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие противопоказания к проведению исследований с контрастным веществом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ПЭТ/КТ, КТ с контрастным усилением и ПЭТ/КТ+КТ с контрастным усилением, выполняемых за один сеанс обследования у онкологических больных.
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование ПЭТ/КТ, КТ с контрастированием и ПЭТ/КТ+КТ с контрастированием, выполняемых в одном сеансе обследования у онкологических больных с точки зрения точности диагностики, качества жизни и экономических аспектов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/TC and TCMDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .