Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af integreret PET/CT som en førstelinje-iscenesættelse og gen-stadieteknik hos onkologiske patienter.

5. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Positron emission tomoscintigrafi (PET) og kontrast computertomografi (CTmdc) er diagnostiske metoder, der i vid udstrækning anvendes til iscenesættelse og genopbygning af neoplastiske sygdomme. I de senere år er PET-tomografier blevet implementeret, der integrerer en CT-scanner i PET-tomografien (PET/CT): disse tomografer er i stand til samtidigt at erhverve funktions-/stofskifteundersøgelsen (PET) og den morgfostrukturelle undersøgelse (CT).

Talrige kliniske studier har påvist den merdiagnostiske værdi af PET/CT sammenlignet med PET med deraf følgende effekt på valg af behandlingstype. Ud over den potentielle kliniske værdi, der er afledt af den samtidige udførelse af de to diagnostiske metoder, er det nødvendigt at overveje muligheden for en reduktion i indirekte omkostninger som følge af reduktionen af ​​tabte arbejdsdage og omkostninger forbundet med transport, både for patienten og for eventuelle ledsagere.

Formålet med denne multicenter observationsundersøgelse er:

  1. evaluere den diagnostiske nøjagtighed af PET/CT, kontrastforstærket CT og kontrastforstærket PET/CT+CT udført i en enkelt undersøgelsessession (enkelt stadieinddeling) hos cancerpatienter (patienter, der lider af lymfom og lungekræft).
  2. vurdere eventuelle psykologiske, livskvalitetsmæssige og økonomiske fordele ved at udføre de to diagnostiske procedurer i en enkelt undersøgelsessession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der lider af lymfom eller lungekræft, der gennemgår PET/CT og kontrastforstærket CT i en enkelt undersøgelsessession.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af lungekræft eller lymfom, hvor de to nævnte diagnostiske undersøgelser (PET og kontrastforstærket CT) er en del af det rutinemæssige diagnostisk-terapeutiske program for den pågældende sygdom;
  • Patienter, der lider af lungekræft, vil være i stadiet af primær neoplasma-stadieinddeling;
  • Patienter, der lider af lymfom, vil blive evalueret både i sygdomsstadiefasen ved debut og re-evaluering efter radiokemoterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til at udføre undersøgelser med kontrastmiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af PET/CT, kontrastforstærket CT og kontrastforstærket PET/CT+CT udført i en enkelt undersøgelsessession hos cancerpatienter.
Tidsramme: 5 år
Anvendelse af PET/CT, kontrastforstærket CT og kontrastforstærket PET/CT+CT udført i en enkelt undersøgelsessession hos cancerpatienter med hensyn til diagnostisk nøjagtighed, livskvalitet og økonomiske aspekter.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET/TC and TCMDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Udførelse af 18F-FDG PET/CT og kontrastforstærket CT-scanning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner