構造的心疾患患者における心房細動の再発軽減におけるエプレレノンの役割
調査の概要
詳細な説明
心房細動は最も一般的な持続性不整脈であり、有病率が上昇しているため、脳卒中や心不全のリスクが大幅に増加しています(1,2)。抗不整脈治療を行わない場合の再発率は71%～84%で、44%まで減らすことができます。抗不整脈薬治療により%～67% (3) ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 (MRB) は収縮期心不全に有益です [4,5,6]。 具体的には、MRB エプレレノン (EPL) は、HF 患者における新規発症の AF と再発性の AF を軽減することが示されています (7)。 アンジオテンシン II とアルドステロンの上昇はいずれも心房線維症を引き起こし、ヒトの AF の一因となる可能性があります (8)。 実験結果は、アルドステロンが心房線維症とAFの基質を引き起こす可能性があることを示唆しています(9)。 アルドステロンは、11β-ヒドロキシステロイド デヒドロゲナーゼ 2 型 (11b-HSD2) の発現を増加させ、線維化促進性メディエーターとコラーゲン合成の上方制御を引き起こしますが、これは MRB によって妨げられます (10)。
欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインでは、左心室 (LV) の収縮期または拡張期の機能不全が示されている場合、または LV 肥大、弁膜症、および/またはその他の SHD が記録されている場合、心房細動は構造性心疾患 (SHD) に続発するものであると特定されています [11] 。現在、 SHD には以下が含まれます: (a) 駆出率の低下を伴う心不全 (HFrEF、以前は重度または中等度の LV 収縮機能不全)。 (b) 駆出率が保存された心不全（HFpEF、以前のLV拡張機能障害）。 (c) 心臓弁膜症 (VHD) および (d) 肥大型心筋症 (HCM) などの特定の心筋症 [12]。
電気リモデリングは、AF の発症時に発生する最初のメカニズムであり、再突入しやすい基質を通じて AF を促進します。 心房周波数の変化は、イオンチャネル活性化の生理機能の変化によって決定されます[13] アミオダロンは、多くのタイプの不整脈の治療と予防に使用される抗不整脈薬であり、内向き矯正などのリモデリングによって上方制御されるチャネルをブロックします。 K1 電流 (IK1) または交感神経系の刺激によるもの。[14]
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Walid Abdellah
- 電話番号：01158931616
- メール：walidshehata573@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem Helmy
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 原発性AFの適切な二次的原因がなく、医学的または電気的に洞調律に戻った発作性AF
•AF発作はECGで記録する必要がある
除外基準:
- 1-患者は現在エプレレノンまたはスピロノラクトンを服用中 2-高カリウム血症 3-腎機能障害（CrCl <50ml/min または血清クレアチニン >2 mg/dl の場合） 4-ベータ遮断薬およびカルシウムチャネル遮断薬（非ジヒドロピリジン）を服用している患者 5-人工弁 6-重度の僧帽弁狭窄症 7-甲状腺機能不全 8-WPW 9-重度の肝疾患 10-持続性または永続的なAF 11-妊娠または授乳中 12-LV EF<50% 13-既知の過敏症またはアミオダロンに対する薬物反応 14-急性冠状動脈症候群 15 - 同意の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アミオダロンとの比較
50 人の患者 >>アミオダロン + 他の治療者
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AFにおけるアミオダロンとエプレレノン
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実験的：エプレレノンとアミオダロン
50 人の患者 >>アミオダロン + 他の治療者
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AFにおけるアミオダロンとエプレレノン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造的心疾患患者における心房細動の再発軽減におけるエプレレノンの役割
時間枠：ベースライン
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構造的心疾患患者における発作性心房細動の再発を減少させる
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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