Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eplerenonin rooli eteisvärinän uusiutumisen vähentämisessä potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Walid Shehata Ahmed abdellah, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eplerenonin synergististä vaikutusta selektiivisenä aldosteronireseptorin antagonistina amiodaroniin verrattuna amiodaroniin vain eteisvärinän uusiutumisen vähentämisessä rakenteellisesta sydänsairauksesta kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on yleisin pitkäkestoinen rytmihäiriö, jonka esiintyvyys kasvaa, mikä lisää merkittävästi aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan riskiä (1,2). Uusiutumisten määrä ilman rytmihäiriötä estävää hoitoa on 71–84 % ja se voidaan vähentää 44:ään. %-67 % rytmihäiriölääkkeillä(3) Mineralokortikoidireseptorin salpaajat (MRB:t) ovat hyödyllisiä systolisessa HF:ssä[4,5,6]. Erityisesti MRB-eplerenonin (EPL) on osoitettu vähentävän uutta alkavaa AF:ää ja toistuvaa AF:ää HF-potilailla (7). Sekä angiotensiini II:n että aldosteronin kohoaminen voi johtaa eteisfibroosiin ja edistää ihmisen AF:ää (8). Kokeet viittaavat siihen, että aldosteroni voi aiheuttaa eteisfibroosin ja AF:n substraattia (9). Aldosteroni lisää tyypin 2 11β-hydroksisteroididehydrogenaasin (11b-HSD2) ilmentymistä, mikä johtaa profibroottisten välittäjien ja kollageenisynteesin lisääntymiseen, minkä MRB:t estävät (10).

European Society of Cardiology (ESC) -ohjeet määrittelevät AF:n toissijaiseksi rakenteellisiin sydänsairauksiin (SHD), kun vasemman kammion (LV) systolinen tai diastolinen toimintahäiriö on osoitettu tai LV hypertrofiaa, läppäsairautta ja/tai muita SHD:itä dokumentoidaan [11] .tällä hetkellä, SHD sisältää: (a) sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF, aiemmin vaikea tai kohtalainen LV:n systolinen toimintahäiriö); (b) sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF, aiemmin LV:n diastolinen toimintahäiriö); (c) sydänläppäsairaus (VHD) ja (d) spesifiset kardiomyopatiat, kuten hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) [12].

Sähköinen uudelleenmuotoilu on ensimmäinen mekanismi, joka tapahtuu AF:n alkaessa ja edistää AF:ää uudelleen sisääntulolle alttiiden substraattien kautta. Eteistaajuuden muutokset määräytyvät ionikanavan aktivoitumisen fysiologian muutoksista[13] Amiodaroni on rytmihäiriölääke, jota käytetään useiden erityyppisten sydämen rytmihäiriöiden hoitoon ja ehkäisyyn. Se salpaa kanavat, joita uudelleenmuotoilu, kuten sisäänpäin suuntautuva, säätelee. K1-virta (IK1) tai sympaattisen hermoston stimulaatio.[14]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hatem Helmy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kohtauksellinen AF, joka palasi sinusrytmiin joko lääketieteellisesti tai sähköisesti ilman asianmukaista toissijaista primaarisen AF:n syytä

•AF-hyökkäys tulee dokumentoida EKG:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - potilas saa tällä hetkellä eplerenonia tai spironolaktonia 2 - hyperkalemia 3 - munuaisten vajaatoiminta (jos CrCl < 50 ml/min tai seerumin kreatiniini > 2 mg/dl) 4 - potilas saa beetasalpaajaa ja kalsiumkanavasalpaajaa (ei-dihydropyridiini) 5- proteettinen läppä 6 - vaikea mitraalisen ahtauma 7 - kilpirauhasen vajaatoiminta 8 - WPW 9 - vaikea maksasairaus 10 - jatkuva tai pysyvä AF 11 - raskaus tai imetys 12 - LV EF < 50 % 13 - tunnettu yliherkkyys tai lääkereaktio amiodaronille 14 - akuutti sepelvaltimotauti 15 - suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amiodaroni vertailuna
50 potilasta >>Amiodaroni +muut hoitohenkilöstö
Amiodaroni vs eplerenoni AF:ssä
Kokeellinen: Eplerenoni plus amiodaroni
50 potilasta >>Amiodaroni +muut hoitohenkilöstö
Amiodaroni vs eplerenoni AF:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eplerenonin rooli eteisvärinän uusiutumisen vähentämisessä potilaalla, jolla on rakenteellinen sydänsairaus
Aikaikkuna: Perustaso
vähentää kohtauksellisen AF:n uusiutumista potilaalla, jolla on rakenteellinen sydänsairaus
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa