抵抗性高血圧患者の血圧および微小血管機能に対する硝酸塩補給の効果
2023年12月19日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
抵抗性高血圧患者の血圧および全身微小血管機能に対する硝酸塩補給の効果
動脈性高血圧症 (AH) は重要な公衆衛生上の問題として認識されており、死亡率と罹患率が高い新たな流行病であると考えられています。
高血圧(BP)レベルが高いと、冠動脈疾患(CAD)、心不全(HF)、脳卒中、慢性腎不全(CRF)および死亡の可能性が高まります。
ビートルートパウダーは、一酸化窒素の利用可能性を高め、その結果としてこれらの患者の血管拡張を促進する簡単な方法である可能性があります。
ただし、AH患者におけるその利点を評価するには研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- 電話番号:+55-21-99914-6075
- メール:etibi@uol.com.br
研究場所
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-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、21040-360
- 募集
- National Institute of Cardiology
-
コンタクト:
- Eduardo Tibirica
- 電話番号:2125921265
- メール:eitib@uol.com.br
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 30 日間に薬を変更したり増量したりしていない、医療記録に診断が記載されている抵抗性高血圧。
除外基準:
- 新生物
- 心不全
- 処方に硝酸塩を含む薬の使用
- 腎除神経を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群には、マルトデキストリンで構成され、色と風味を付けた等カロリーのサプリメントとして投与されます。
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プラセボは、マルトデキストリンで構成され、色と風味を付けた等カロリーのサプリメントとして投与されます。
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アクティブコンパレータ:ビートルートエキス
グループには、1回あたり400mgの硝酸塩を含むビートルートエキス粉末を1日当たり10gの量で経口摂取する。
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グループには、1回あたり400mgの硝酸塩を含むビートルートエキス粉末を1日当たり10gの量で経口摂取する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の推移の評価
時間枠:60日
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携帯型血圧モニタリングを使用した評価: 収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。