Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nitrattilskud på blodtryk og mikrovaskulær funktion hos resistente hypertensive patienter

7. april 2026 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effekt af nitrattilskud på blodtryk og systemisk mikrovaskulær funktion hos resistente hypertensive patienter

Arteriel hypertension (AH) er blevet identificeret som et vigtigt folkesundhedsproblem og betragtes som en ny epidemi med høj dødelighed og morbiditet. Højt blodtryk (BP) niveauer øger chancerne for koronararteriesygdom (CAD), hjertesvigt (HF), slagtilfælde, kronisk nyresvigt (CRF) og død. Rødbedepulver kan være en lettere måde at øge tilgængeligheden af ​​nitrogenoxid og dermed vasodilatation hos disse patienter. Der er dog behov for undersøgelser for at vurdere fordelene ved patienter med AH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resistent hypertension, med en diagnose beskrevet i journalen, uden ændring af medicin eller stigende doser inden for de sidste 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasmer
  • hjertefejl
  • brug af medicin med nitrat i deres formel
  • patienter, der gennemgår renal denervering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil blive administreret som et farvet og aromatiseret isokalorisk supplement sammensat af maltodextrin.
Kosttilskud: Placebo
Placeboen vil blive administreret som et farvet og aromatiseret isokalorisk supplement sammensat af maltodextrin.
Aktiv komparator: Rødbedeekstrakt
Tilskud af rødbedeekstraktpulver med 400 mg nitrat pr. dosis i mængden af ​​10 g pr. dag oralt vil blive brugt i gruppen.
Kosttilskud: Rødbedeekstrakt
Tilskud af rødbedeekstraktpulver med 400 mg nitrat pr. dosis i mængden af ​​10 g pr. dag oralt vil blive brugt i gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af blodtryksudvikling
Tidsramme: 60 dage
Evaluering ved hjælp af ambulatorisk blodtryksmonitorering: systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70847523.9.0000.5272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Rødbedeekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner