Nitraattilisän vaikutus resistenttien hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen ja mikrovaskulaariseen toimintaan
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Nitraattilisän vaikutus vastustuskykyisten hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen ja systeemiseen mikrovaskulaariseen toimintaan
Verenpainetauti (AH) on tunnistettu tärkeäksi kansanterveysongelmaksi ja sitä on pidetty uudeksi epidemiaksi, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus.
Korkea verenpaine (BP) lisää sepelvaltimotaudin (CAD), sydämen vajaatoiminnan (HF), aivohalvauksen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRF) ja kuoleman mahdollisuuksia.
Punajuurijauhe voi olla helpompi tapa lisätä typpioksidin saatavuutta ja siten verisuonten laajentumista näillä potilailla.
Tutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen hyödyn arvioimiseksi AH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55-21-99914-6075
- Sähköposti: etibi@uol.com.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- Rekrytointi
- National Institute of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Tibirica
- Puhelinnumero: 2125921265
- Sähköposti: eitib@uol.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resistentti hypertensio, jonka diagnoosi on kuvattu sairauskertomuksessa, ilman lääkkeiden vaihtamista tai annosten nostamista viimeisen 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kasvaimet
- sydämen vajaatoiminta
- nitraattia sisältävien lääkkeiden käyttö
- potilaille, joille tehdään munuaisten denervaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmää annetaan maltodekstriinistä koostuvana värillisenä ja maustettuna isokalorisena lisäravinteena.
|
Plaseboa annetaan värillisenä ja maustettuna isokalorisena lisäaineena, joka koostuu maltodekstriinistä.
|
|
Active Comparator: Punajuuriuute
Ryhmässä käytetään punajuuriuutteen jauhelisäystä 400mg nitraattia annosta kohden 10g vuorokaudessa suun kautta.
|
Ryhmässä käytetään punajuuriuutteen jauhelisäystä 400mg nitraattia annosta kohden 10g vuorokaudessa suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio verenpaineen kehityksestä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Arviointi ambulatorisella verenpainemittauksella: systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70847523.9.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .