Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nitrattilskudd på blodtrykk og mikrovaskulær funksjon hos resistente hypertensive pasienter

7. april 2026 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effekt av nitrattilskudd på blodtrykk og systemisk mikrovaskulær funksjon hos resistente hypertensive pasienter

Arteriell hypertensjon (AH) har blitt identifisert som et viktig folkehelseproblem og betraktet som en ny epidemi med høy dødelighet og sykelighet. Høyt blodtrykk (BP) nivåer øker sjansene for koronararteriesykdom (CAD), hjertesvikt (HF), hjerneslag, kronisk nyresvikt (CRF) og død. Rødbetepulver kan være en enklere måte å øke tilgjengeligheten av nitrogenoksid og følgelig vasodilatasjon hos disse pasientene. Imidlertid er studier nødvendig for å evaluere fordelene hos pasienter med AH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-post: etibi@uol.com.br

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Resistent hypertensjon, med diagnose beskrevet i journalen, uten å endre medisiner eller øke doser de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasmer
  • hjertefeil
  • bruk av medisiner med nitrat i formelen
  • pasienter som gjennomgår renal denervering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil bli administrert som et farget og smakstilsatt isokalorisk supplement sammensatt av maltodekstrin.
Kosttilskudd: Placebo
Placeboen vil bli administrert som et farget og smakstilsatt isokalorisk supplement sammensatt av maltodekstrin.
Aktiv komparator: Rødbetekstrakt
Tilskudd av rødbetekstraktpulver med 400 mg nitrat per dose i mengden 10 g per dag oralt vil bli brukt i gruppen.
Kosttilskudd: Rødbetekstrakt
Tilskudd av rødbetekstraktpulver med 400 mg nitrat per dose i mengden 10 g per dag oralt vil bli brukt i gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av blodtrykksutvikling
Tidsramme: 60 dager
Evaluering ved bruk av ambulatorisk blodtrykksmåling: systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70847523.9.0000.5272

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere