Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji azotanami na ciśnienie krwi i funkcję mikrokrążenia u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Wpływ suplementacji azotanami na ciśnienie krwi i ogólnoustrojową funkcję mikronaczyniową u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

Nadciśnienie tętnicze (AH) uznano za ważny problem zdrowia publicznego i uznano za nową epidemię charakteryzującą się wysoką śmiertelnością i zachorowalnością. Wysokie ciśnienie krwi (BP) zwiększa ryzyko choroby wieńcowej (CAD), niewydolności serca (HF), udaru, przewlekłej niewydolności nerek (CRF) i śmierci. Proszek z buraków może być łatwiejszym sposobem na zwiększenie dostępności tlenku azotu, a w konsekwencji rozszerzenie naczyń u tych pacjentów. Jednakże potrzebne są badania, aby ocenić korzyści z jego stosowania u pacjentów z AH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
  • Numer telefonu: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie oporne, z rozpoznaniem opisanym w dokumentacji medycznej, bez zmiany leków i zwiększania dawek w ciągu ostatnich 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory
  • niewydolność serca
  • stosowanie leków zawierających w swoim składzie azotany
  • pacjentów poddawanych odnerwieniu nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Grupie placebo podaje się barwny i smakowy suplement izokaloryczny składający się z maltodekstryny.
Suplement diety: Placebo
Placebo będzie podawane w postaci kolorowego i aromatyzowanego suplementu izokalorycznego składającego się z maltodekstryny.
Aktywny komparator: Ekstrakt z buraków
W grupie stosowana będzie suplementacja sproszkowanym ekstraktem z buraków 400mg azotanu w dawce 10g dziennie doustnie.
Suplement diety: Ekstrakt z buraków
W grupie stosowana będzie suplementacja sproszkowanym ekstraktem z buraków 400mg azotanu w dawce 10g dziennie doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ewolucji ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 60 dni
Ocena za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi: skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70847523.9.0000.5272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z buraków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj