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Einfluss der Nitratergänzung auf den Blutdruck und die mikrovaskuläre Funktion resistenter Hypertoniker

7. April 2026 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Einfluss der Nitratergänzung auf den Blutdruck und die systemische mikrovaskuläre Funktion resistenter Hypertoniker

Arterielle Hypertonie (AH) wurde als wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit identifiziert und als neue Epidemie mit hoher Mortalität und Morbidität angesehen. Hohe Blutdruckwerte (BP) erhöhen das Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK), Herzinsuffizienz (HF), Schlaganfall, chronischem Nierenversagen (CNI) und Tod. Rote-Bete-Pulver könnte eine einfachere Möglichkeit sein, die Verfügbarkeit von Stickoxid und damit die Gefäßerweiterung bei diesen Patienten zu erhöhen. Es sind jedoch Studien erforderlich, um den Nutzen bei Patienten mit AH zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-Mail: etibi@uol.com.br

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • Rekrutierung
        • National Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Resistente Hypertonie, mit einer in der Krankenakte beschriebenen Diagnose, ohne Medikamentenwechsel oder Dosiserhöhung in den letzten 30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Neoplasien
  • Herzinsuffizienz
  • Verwendung von Medikamenten mit Nitrat in ihrer Formel
  • Patienten, die sich einer renalen Denervierung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Der Placebogruppe wird ein farbiges und aromatisiertes isokalorisches Nahrungsergänzungsmittel bestehend aus Maltodextrin verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Das Placebo wird als farbiges und aromatisiertes isokalorisches Nahrungsergänzungsmittel aus Maltodextrin verabreicht.
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Extrakt
In der Gruppe wird eine Ergänzung mit Rote-Bete-Extrakt-Pulver mit 400 mg Nitrat pro Dosis in einer Menge von 10 g pro Tag oral angewendet.
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Extrakt
In der Gruppe wird eine Ergänzung mit Rote-Bete-Extrakt-Pulver mit 400 mg Nitrat pro Dosis in einer Menge von 10 g pro Tag oral angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Blutdruckentwicklung
Zeitfenster: 60 Tage
Auswertung mittels ambulanter Blutdrucküberwachung: systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70847523.9.0000.5272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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