Влияние добавок нитратов на артериальное давление и функцию микрососудистой системы у пациентов с резистентной гипертонической болезнью
7 апреля 2026 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Влияние добавок нитратов на артериальное давление и системную микрососудистую функцию у пациентов с резистентной гипертензией
Артериальная гипертензия (АГ) признана важной проблемой общественного здравоохранения и считается новой эпидемией с высокой смертностью и заболеваемостью.
Высокий уровень артериального давления (АД) увеличивает вероятность развития ишемической болезни сердца (ИБС), сердечной недостаточности (СН), инсульта, хронической почечной недостаточности (ХПН) и смерти.
Свекольный порошок может быть более простым способом повысить доступность оксида азота и, следовательно, расширение сосудов у этих пациентов.
Однако необходимы исследования для оценки его преимуществ у пациентов с АГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Номер телефона: +55-21-99914-6075
- Электронная почта: etibi@uol.com.br
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
- Рекрутинг
- National Institute of Cardiology
-
Контакт:
- Eduardo Tibirica
- Номер телефона: 2125921265
- Электронная почта: eitib@uol.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Резистентная артериальная гипертензия, при диагнозе, описанном в медицинской карте, без смены лекарств и увеличения доз в течение последних 30 дней.
Критерий исключения:
- новообразования
- сердечная недостаточность
- использование лекарств с нитратами в их формуле
- пациенты, перенесшие почечную денервацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо будет вводиться в виде цветной и ароматизированной изокалорийной добавки, состоящей из мальтодекстрина.
|
Плацебо будет вводиться в виде окрашенной и ароматизированной изокалорийной добавки, состоящей из мальтодекстрина.
|
|
Активный компаратор: Экстракт свеклы
В группе будет использоваться порошкообразная добавка экстракта свеклы с 400 мг нитрата на дозу в количестве 10 г в день перорально.
|
В группе будет использоваться порошкообразная добавка экстракта свеклы с 400 мг нитрата на дозу в количестве 10 г в день перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения артериального давления
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценка с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления: систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70847523.9.0000.5272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .