A nitrát-kiegészítés hatása a rezisztens hipertóniás betegek vérnyomására és mikrovaszkuláris funkciójára
2023. december 19. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
A nitrát-kiegészítés hatása a rezisztens hipertóniás betegek vérnyomására és szisztémás mikrovaszkuláris funkciójára
Az artériás hipertóniát (AH) fontos közegészségügyi problémaként azonosították, és magas mortalitású és morbiditású új járványnak tekintik.
A magas vérnyomás (BP) növeli a koszorúér-betegség (CAD), a szívelégtelenség (HF), a stroke, a krónikus veseelégtelenség (CRF) és a halál esélyét.
A céklapor egyszerűbb módja lehet a nitrogén-monoxid elérhetőségének növelésének, és ennek következtében az értágításnak ezeknél a betegeknél.
Mindazonáltal vizsgálatokra van szükség annak érdekében, hogy értékeljék az előnyeit AH-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Telefonszám: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- Toborzás
- National Institute of Cardiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Tibirica
- Telefonszám: 2125921265
- E-mail: eitib@uol.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezisztens magas vérnyomás, a kórlapban leírt diagnózissal, gyógyszerváltás vagy dózisemelés nélkül az elmúlt 30 napban.
Kizárási kritériumok:
- neoplazmák
- szív elégtelenség
- nitrátot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása
- vese denerváción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo-csoportot maltodextrinből álló színes és ízesített izokalória-kiegészítőként adják be.
|
A placebót maltodextrinből álló színezett és ízesített izokalória-kiegészítőként adják be.
|
|
Aktív összehasonlító: Cékla kivonat
A csoportban a cékla kivonat por kiegészítése 400 mg nitráttal adagonként, napi 10 g mennyiségben szájon át.
|
A csoportban a cékla kivonat por kiegészítése 400 mg nitráttal adagonként, napi 10 g mennyiségben szájon át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomás alakulásának felmérése
Időkeret: 60 nap
|
Kiértékelés ambuláns vérnyomásméréssel: szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 70847523.9.0000.5272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .