Efeito da suplementação de nitrato na pressão arterial e na função microvascular de pacientes hipertensos resistentes
7 de abril de 2026 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Efeito da suplementação de nitrato na pressão arterial e na função microvascular sistêmica de pacientes hipertensos resistentes
A hipertensão arterial (HA) tem sido apontada como um importante problema de saúde pública e considerada uma nova epidemia com elevada mortalidade e morbidade.
Níveis elevados de pressão arterial (PA) aumentam as chances de doença arterial coronariana (DAC), insuficiência cardíaca (IC), acidente vascular cerebral, insuficiência renal crônica (IRC) e morte.
O pó de beterraba pode ser uma forma mais fácil de aumentar a disponibilidade de óxido nítrico e consequentemente a vasodilatação nesses pacientes.
Entretanto, são necessários estudos que avaliem seus benefícios em pacientes com HA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Número de telefone: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- Recrutamento
- National Institute of Cardiology
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Contato:
- Eduardo Tibirica
- Número de telefone: 2125921265
- E-mail: eitib@uol.com.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão arterial resistente, com diagnóstico descrito em prontuário, sem alteração de medicamentos ou aumento de doses nos últimos 30 dias.
Critério de exclusão:
- neoplasias
- insuficiência cardíaca
- uso de medicamentos com nitrato em sua fórmula
- pacientes submetidos à denervação renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo será administrado na forma de suplemento isocalórico colorido e aromatizado composto de maltodextrina.
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O placebo será administrado na forma de suplemento isocalórico colorido e aromatizado composto de maltodextrina.
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Comparador Ativo: Extrato de beterraba
Será utilizada no grupo suplementação de extrato de beterraba em pó com 400mg de nitrato por dose na quantidade de 10g por dia por via oral.
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Será utilizada no grupo suplementação de extrato de beterraba em pó com 400mg de nitrato por dose na quantidade de 10g por dia por via oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da evolução da pressão arterial
Prazo: 60 dias
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Avaliação pela Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial: pressões arteriais sistólica, diastólica e média
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70847523.9.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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