Efecto de la suplementación con nitrato sobre la presión arterial y la función microvascular de pacientes hipertensos resistentes
7 de abril de 2026 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Efecto de la suplementación con nitratos sobre la presión arterial y la función microvascular sistémica de pacientes hipertensos resistentes
La hipertensión arterial (HA) ha sido identificada como un importante problema de salud pública y considerada una nueva epidemia con alta mortalidad y morbilidad.
Los niveles elevados de presión arterial (PA) aumentan las posibilidades de sufrir enfermedad de las arterias coronarias (EAC), insuficiencia cardíaca (IC), accidente cerebrovascular, insuficiencia renal crónica (IRC) y muerte.
El polvo de remolacha puede ser una forma más sencilla de aumentar la disponibilidad de óxido nítrico y, en consecuencia, la vasodilatación en estos pacientes.
Sin embargo, se necesitan estudios para evaluar sus beneficios en pacientes con HA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Número de teléfono: +55-21-99914-6075
- Correo electrónico: etibi@uol.com.br
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- Reclutamiento
- National Institute of Cardiology
-
Contacto:
- Eduardo Tibirica
- Número de teléfono: 2125921265
- Correo electrónico: eitib@uol.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión resistente, con diagnóstico descrito en la historia clínica, sin cambio de medicamentos ni aumento de dosis en los últimos 30 días.
Criterio de exclusión:
- neoplasias
- insuficiencia cardiaca
- uso de medicamentos con nitrato en su fórmula
- pacientes sometidos a denervación renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo placebo se administrará como un suplemento isocalórico coloreado y aromatizado compuesto de maltodextrina.
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El placebo se administrará como un suplemento isocalórico coloreado y aromatizado compuesto de maltodextrina.
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Comparador activo: Extracto de remolacha
En el grupo se utilizará un suplemento de extracto de remolacha en polvo con 400 mg de nitrato por dosis en una cantidad de 10 g por día por vía oral.
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En el grupo se utilizará un suplemento de extracto de remolacha en polvo con 400 mg de nitrato por dosis en una cantidad de 10 g por día por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración de la evolución de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 60 días
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Evaluación mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial: presiones arteriales sistólica, diastólica y media
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70847523.9.0000.5272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .