Effet de la supplémentation en nitrate sur la tension artérielle et la fonction microvasculaire des patients hypertendus résistants
7 avril 2026 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Effet de la supplémentation en nitrate sur la tension artérielle et la fonction microvasculaire systémique des patients hypertendus résistants
L'hypertension artérielle (AH) a été identifiée comme un problème de santé publique important et considérée comme une nouvelle épidémie avec une mortalité et une morbidité élevées.
Les niveaux d'hypertension artérielle (TA) augmentent les risques de maladie coronarienne (CAD), d'insuffisance cardiaque (IC), d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de décès.
La poudre de betterave peut constituer un moyen plus simple d’augmenter la disponibilité de l’oxyde nitrique et, par conséquent, la vasodilatation chez ces patients.
Cependant, des études sont nécessaires pour évaluer ses bénéfices chez les patients atteints d’AH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
- Recrutement
- National Institute of Cardiology
-
Contact:
- Eduardo Tibirica
- Numéro de téléphone: 2125921265
- E-mail: eitib@uol.com.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension artérielle résistante, avec un diagnostic décrit dans le dossier médical, sans changement de médicament ni augmentation de dose au cours des 30 derniers jours.
Critère d'exclusion:
- néoplasmes
- insuffisance cardiaque
- utilisation de médicaments contenant du nitrate dans leur formule
- patients subissant une dénervation rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo sera administré sous forme de supplément isocalorique coloré et aromatisé composé de maltodextrine.
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Le placebo sera administré sous forme de supplément isocalorique coloré et aromatisé composé de maltodextrine.
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Comparateur actif: Extrait de betterave
Une supplémentation en poudre d'extrait de betterave avec 400 mg de nitrate par dose à raison de 10 g par jour par voie orale sera utilisée dans le groupe.
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Une supplémentation en poudre d'extrait de betterave avec 400 mg de nitrate par dose à raison de 10 g par jour par voie orale sera utilisée dans le groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de la pression artérielle
Délai: 60 jours
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Évaluation par surveillance ambulatoire de la pression artérielle : pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70847523.9.0000.5272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .