Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace dusičnanů na krevní tlak a mikrovaskulární funkci u rezistentních hypertoniků

7. dubna 2026 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Vliv suplementace dusičnanů na krevní tlak a systémovou mikrovaskulární funkci pacientů s rezistentní hypertenzí

Arteriální hypertenze (AH) byla identifikována jako důležitý problém veřejného zdraví a považována za novou epidemii s vysokou mortalitou a morbiditou. Vysoký krevní tlak (BP) zvyšuje pravděpodobnost onemocnění koronárních tepen (CAD), srdečního selhání (HF), mrtvice, chronického selhání ledvin (CRF) a smrti. Prášek z červené řepy může být u těchto pacientů snadnějším způsobem, jak zvýšit dostupnost oxidu dusnatého a následně vazodilataci. K vyhodnocení jeho přínosu u pacientů s AH jsou však potřeba studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
        • Nábor
        • National Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezistentní hypertenze, s diagnózou popsanou v lékařském záznamu, bez změny léků nebo zvyšování dávek v posledních 30 dnech.

Kritéria vyloučení:

  • novotvary
  • srdeční selhání
  • užívání léků s dusičnany v jejich složení
  • pacientů podstupujících renální denervaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Skupina s placebem bude podávána jako barevný a ochucený izokalorický doplněk složený z maltodextrinu.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo bude podáváno jako barevný a ochucený izokalorický doplněk složený z maltodextrinu.
Aktivní komparátor: Extrakt z červené řepy
Ve skupině bude použit práškový extrakt z červené řepy se 400 mg dusičnanů na dávku v množství 10 g denně perorálně.
Doplněk stravy: Extrakt z červené řepy
Ve skupině bude použit práškový extrakt z červené řepy se 400 mg dusičnanů na dávku v množství 10 g denně perorálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vývoje krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
Vyhodnocení pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku: systolický, diastolický a střední arteriální tlak
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70847523.9.0000.5272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální hypertenze

Klinické studie na Extrakt z červené řepy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit