- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06169241
Effect van nitraatsuppletie op de bloeddruk en de microvasculaire functie van resistente hypertensiepatiënten
19 december 2023 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Effect van nitraatsuppletie op de bloeddruk en de systemische microvasculaire functie van resistente hypertensiepatiënten
Arteriële hypertensie (AH) is geïdentificeerd als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en wordt beschouwd als een nieuwe epidemie met hoge mortaliteit en morbiditeit.
Hoge bloeddrukniveaus (BP) verhogen de kans op coronaire hartziekte (CAD), hartfalen (HF), beroerte, chronisch nierfalen (CRF) en overlijden.
Rode bietenpoeder kan een gemakkelijkere manier zijn om de beschikbaarheid van stikstofmonoxide en daarmee de vasodilatatie bij deze patiënten te vergroten.
Er zijn echter onderzoeken nodig om de voordelen ervan bij patiënten met AH te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD
- Telefoonnummer: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
- Werving
- National Institute of Cardiology
-
Contact:
- Eduardo Tibirica
- Telefoonnummer: 2125921265
- E-mail: eitib@uol.com.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resistente hypertensie, met een diagnose beschreven in het medisch dossier, zonder medicatie te veranderen of de dosis te verhogen in de afgelopen 30 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- neoplasmata
- hartfalen
- gebruik van medicijnen met nitraat in hun formule
- patiënten die nierdenervatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep zal worden toegediend als een gekleurd en gearomatiseerd isocalorisch supplement bestaande uit maltodextrine.
|
De placebo zal worden toegediend als een gekleurd en gearomatiseerd isocalorisch supplement bestaande uit maltodextrine.
|
Actieve vergelijker: Rode biet-extract
In de groep zal bietenextractpoedersuppletie met 400 mg nitraat per dosis in een hoeveelheid van 10 g per dag oraal worden gebruikt.
|
In de groep zal bietenextractpoedersuppletie met 400 mg nitraat per dosis in een hoeveelheid van 10 g per dag oraal worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de evolutie van de bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Evaluatie met behulp van ambulante bloeddrukmonitoring: systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70847523.9.0000.5272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Rode biet-extract
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAstma | Meerjarige allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Access Business GroupVoltooid
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Activ'insideCIC SANPSY (USR CNRS 3413), Groupe Hospitalier Pellegrin, Bordeaux, FranceVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidVoedselovergevoeligheid | Overgevoeligheid voor pinda's | Onmiddellijke overgevoeligheidVerenigde Staten
-
Antigen Laboratories, Inc.Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAanhoudend astmaVerenigde Staten
-
University of PernambucoVoltooid
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...VoltooidArsenische keratoseBangladesh