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Effetto della supplementazione di nitrati sulla pressione sanguigna e sulla funzione microvascolare dei pazienti ipertesi resistenti

7 aprile 2026 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effetto della supplementazione di nitrati sulla pressione sanguigna e sulla funzione microvascolare sistemica dei pazienti ipertesi resistenti

L’ipertensione arteriosa (AH) è stata identificata come un importante problema di sanità pubblica e considerata una nuova epidemia con elevata mortalità e morbilità. Livelli elevati di pressione sanguigna (BP) aumentano le probabilità di malattia coronarica (CAD), insufficienza cardiaca (HF), ictus, insufficienza renale cronica (CRF) e morte. La polvere di barbabietola può essere un modo più semplice per aumentare la disponibilità di ossido nitrico e di conseguenza la vasodilatazione in questi pazienti. Tuttavia, sono necessari studi per valutare i suoi benefici nei pazienti con AH.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Numero di telefono: +55-21-99914-6075
  • Email: etibi@uol.com.br

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
        • Reclutamento
        • National Institute of Cardiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione resistente, con diagnosi descritta in cartella clinica, senza modificare farmaci o aumentare le dosi negli ultimi 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • neoplasie
  • insufficienza cardiaca
  • uso di farmaci con nitrato nella loro formula
  • pazienti sottoposti a denervazione renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Al gruppo placebo verrà somministrato un integratore isocalorico colorato e aromatizzato composto da maltodestrina.
Integratore alimentare: Placebo
Il placebo verrà somministrato sotto forma di integratore isocalorico colorato e aromatizzato composto da maltodestrina.
Comparatore attivo: Estratto di barbabietola
Nel gruppo verrà utilizzata l'integrazione in polvere di estratto di barbabietola con 400 mg di nitrato per dose nella quantità di 10 g al giorno per via orale.
Integratore alimentare: Estratto di barbabietola
Nel gruppo verrà utilizzata l'integrazione in polvere di estratto di barbabietola con 400 mg di nitrato per dose nella quantità di 10 g al giorno per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'evoluzione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutazione mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa: pressioni arteriose sistolica, diastolica e media
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70847523.9.0000.5272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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