Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nitrattillskott på blodtryck och mikrovaskulär funktion hos resistenta hypertonipatienter

7 april 2026 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Effekt av nitrattillskott på blodtryck och systemisk mikrovaskulär funktion hos resistenta hypertensiva patienter

Arteriell hypertoni (AH) har identifierats som ett viktigt folkhälsoproblem och anses vara en ny epidemi med hög mortalitet och sjuklighet. Höga blodtrycksnivåer (BP) ökar risken för kranskärlssjukdom (CAD), hjärtsvikt (HF), stroke, kronisk njursvikt (CRF) och död. Rödbetspulver kan vara ett enklare sätt att öka tillgängligheten av kväveoxid och följaktligen vasodilatation hos dessa patienter. Studier behövs dock för att utvärdera dess fördelar hos patienter med AH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eduardo Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-post: etibi@uol.com.br

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • Rekrytering
        • National Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Resistent hypertoni, med en diagnos beskriven i journalen, utan att byta medicin eller öka dosen de senaste 30 dagarna.

Exklusions kriterier:

  • neoplasmer
  • hjärtsvikt
  • användning av mediciner med nitrat i sin formel
  • patienter som genomgår njurdenervering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppen kommer att administreras som ett färgat och smaksatt isokaloriskt tillskott bestående av maltodextrin.
Kosttillskott: Placebo
Placebo kommer att administreras som ett färgat och smaksatt isokaloriskt tillskott som består av maltodextrin.
Aktiv komparator: Rödbetsextrakt
Tillskott av rödbetsextraktpulver med 400 mg nitrat per dos i mängden 10 g per dag oralt kommer att användas i gruppen.
Kosttillskott: Rödbetsextrakt
Tillskott av rödbetsextraktpulver med 400 mg nitrat per dos i mängden 10 g per dag oralt kommer att användas i gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av blodtrycksutveckling
Tidsram: 60 dagar
Utvärdering med ambulatorisk blodtrycksövervakning: systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70847523.9.0000.5272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera