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再発率と症状軽減に関する内視鏡的アデノイド部分切除術とアデノイド全切除術の比較

2023年12月5日 更新者：Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb、Assiut University
再発率と鼻閉塞の軽減に関するアデノイド部分切除術とアデノイド全切除術の有効性。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed M Roshdy

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 気道閉塞を引き起こすアデノイド肥大のあるすべての患者。

除外基準:

  • 1. 口蓋裂、粘膜下口蓋裂、または口蓋帆咽頭機能不全を引き起こすその他の医学的問題があることが知られている口蓋裂。
  • ２． 手術を妨げる全身性の医学的問題。
  • ３． 保護者の参加拒否。
  • 4. 頭蓋顔面の異常。
  • 5. ダウン症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：内視鏡的アデノイド全摘術
デバイス：内視鏡的アデノイド切除術
被験者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます (各グループ 30 名): グループ A は、70° 硬性内視鏡を経口的に使用し、シェーバー (マイクロデブリダー) を使用して、下部 (中肛門) 部分のみを除去し、下部を残す内視鏡的アデノイド部分切除術を受けます。アデノイドの一部(2) グループ B は、すべてのアデノイド リンパ組織を除去することにより、アデノイド全切除術を受けます。
アクティブコンパレータ：内視鏡的アデノイド部分切除術
デバイス：内視鏡的アデノイド切除術
被験者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます (各グループ 30 名): グループ A は、70° 硬性内視鏡を経口的に使用し、シェーバー (マイクロデブリダー) を使用して、下部 (中肛門) 部分のみを除去し、下部を残す内視鏡的アデノイド部分切除術を受けます。アデノイドの一部(2) グループ B は、すべてのアデノイド リンパ組織を除去することにより、アデノイド全切除術を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率と鼻閉塞の軽減に関するアデノイド部分切除術とアデノイド全切除術の有効性。
時間枠：1～2年。
1. 鼻咽頭弁の機能を温存しながらの鼻閉塞の軽減と再発率の評価。
1～2年。
光ファイバー評価を使用した再発の発生率
時間枠：1～2年。
光ファイバー評価を使用した後鼻軟骨の鼻閉塞の軽減と、すべての保護者へのアンケートシートを使用した再発率の評価。
1～2年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Endoscopic adenoidectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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