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Adenoidectomia parcial endoscópica versus adenoidectomia total em relação à taxa de recorrência e alívio dos sintomas

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Eficácia da adenoidectomia parcial versus adenoidectomia total em relação à taxa de recorrência e alívio da obstrução nasal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed M Roshdy

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • AssiutU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • .todos os pacientes com hipertrofia adenoideana causando obstrução das vias aéreas.

Critério de exclusão:

  • 1. Crianças com fenda palatina, fenda palatina submucosa ou outros problemas médicos que causam insuficiência velofaríngea.
  • 2. Problemas médicos sistêmicos que interferem na cirurgia.
  • 3. Recusa dos pais em participar.
  • 4. Anormalidades craniofaciais.
  • 5. Síndrome de Down.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Adenoidectomia total endoscópica
Dispositivo: Adenoidectomia endoscópica
Os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (30 pacientes cada grupo): O Grupo A será submetido à adenoidectomia parcial endoscópica usando endoscópio rígido 70◦ transoralmente e barbeador (microdebridador), removendo a parte superior (coanal) apenas deixando a parte inferior parte da adenóide.(2) O Grupo B será submetido à adenoidectomia total, com retirada de todo o tecido linfoide adenoideano.
Comparador Ativo: Adenoidectomia parcial endoscópica
Dispositivo: Adenoidectomia endoscópica
Os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (30 pacientes cada grupo): O Grupo A será submetido à adenoidectomia parcial endoscópica usando endoscópio rígido 70◦ transoralmente e barbeador (microdebridador), removendo a parte superior (coanal) apenas deixando a parte inferior parte da adenóide.(2) O Grupo B será submetido à adenoidectomia total, com retirada de todo o tecido linfoide adenoideano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da adenoidectomia parcial versus adenoidectomia total em relação à taxa de recorrência e alívio da obstrução nasal.
Prazo: 1 a 2 anos.
1. Alívio da obstrução nasal preservando a função da válvula velofaríngea e avaliação da taxa de recorrência.
1 a 2 anos.
Incidência de recorrência usando avaliação fibro-óptica
Prazo: 1 a 2 anos.
Alívio da obstrução nasal da cona nasal posterior por meio de avaliação fibro-óptica e avaliação da taxa de recorrência por meio de questionários para todos os pais.
1 a 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Endoscopic adenoidectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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