Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk delvis adenoidektomi versus total adenoidektomi angående hyppighet av tilbakefall og lindring av symptomer

5. desember 2023 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Effekten av partiell adenoidektomi versus total adenoidektomi med hensyn til hyppighet av tilbakefall og lindring av nasal obstruksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed M Roshdy

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • AssiutU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • .alle pasienter med adenoid hypertrofi som forårsaker luftveisobstruksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Barn kjent for å ha ganespalte, submukøs ganespalte eller andre medisinske problemer som forårsaker velofaryngeal insuffisiens.
  • 2 . Systemiske medisinske problemer som forstyrrer kirurgi.
  • 3 . Nektelse av foreldre å delta.
  • 4. Kraniofasiale abnormiteter.
  • 5. Downs syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk total adenoidektomi
Enhet: Endoskopisk adenoidektomi
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (30 pasienter hver gruppe): Gruppe A vil gjennomgå endoskopisk partiell adenoidektomi ved å bruke det stive endoskopet på 70◦ transoralt og barbermaskin (microdebrider), ved å fjerne den øvre (choanale) delen bare når den nedre delen forlates del av adenoiden .(2) Gruppe B vil gjennomgå total adenoidektomi, ved å fjerne alt adenoid lymfoidvev.
Aktiv komparator: Endoskopisk partiell adenoidektomi
Enhet: Endoskopisk adenoidektomi
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (30 pasienter hver gruppe): Gruppe A vil gjennomgå endoskopisk partiell adenoidektomi ved å bruke det stive endoskopet på 70◦ transoralt og barbermaskin (microdebrider), ved å fjerne den øvre (choanale) delen bare når den nedre delen forlates del av adenoiden .(2) Gruppe B vil gjennomgå total adenoidektomi, ved å fjerne alt adenoid lymfoidvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av partiell adenoidektomi versus total adenoidektomi med hensyn til hyppighet av tilbakefall og lindring av nasal obstruksjon.
Tidsramme: 1 til 2 år.
1. Lindring av neseobstruksjon samtidig som funksjonen til velofarynxklaffen bevares og vurdering av residivfrekvensen.
1 til 2 år.
Forekomst av tilbakefall ved bruk av fibro-optisk evaluering
Tidsramme: 1 til 2 år.
Lindring av nasal obstruksjon av posterior nasal chona ved hjelp av fibro-optisk evaluering og vurdering av residivfrekvens ved bruk av også spørreskjemaer til alle foreldre.
1 til 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endoscopic adenoidectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenoidal hypertrofi

Kliniske studier på Endoskopisk adenoidektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere