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Adenoidectomia parziale endoscopica rispetto ad adenoidectomia totale per quanto riguarda il tasso di recidiva e il sollievo dei sintomi

5 dicembre 2023 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Efficacia dell'adenoidectomia parziale rispetto all'adenoidectomia totale per quanto riguarda il tasso di recidiva e il sollievo dell'ostruzione nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed M Roshdy

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • AssiutU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • .tutti i pazienti con ipertrofia adenoidea che causa ostruzione delle vie aeree.

Criteri di esclusione:

  • 1. Bambini affetti da palatoschisi, palatoschisi sottomucosa o altri problemi medici che causano insufficienza velofaringea.
  • 2 . Problemi medici sistemici che interferiscono con la chirurgia.
  • 3 . Rifiuto dei genitori a partecipare.
  • 4. Anomalie craniofacciali.
  • 5. Sindrome di Down.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Adenoidectomia totale endoscopica
Dispositivo: Adenoidectomia endoscopica
I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi (30 pazienti per gruppo): il gruppo A verrà sottoposto ad adenoidectomia parziale endoscopica utilizzando l'endoscopio rigido da 70◦ per via transorale e shaver (microdebrider), rimuovendo solo la parte superiore (coanale) lasciando quella inferiore parte dell'adenoide .(2) Il gruppo B verrà sottoposto ad adenoidectomia totale, rimuovendo tutto il tessuto linfoide adenoideo.
Comparatore attivo: Adenoidectomia parziale endoscopica
Dispositivo: Adenoidectomia endoscopica
I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi (30 pazienti per gruppo): il gruppo A verrà sottoposto ad adenoidectomia parziale endoscopica utilizzando l'endoscopio rigido da 70◦ per via transorale e shaver (microdebrider), rimuovendo solo la parte superiore (coanale) lasciando quella inferiore parte dell'adenoide .(2) Il gruppo B verrà sottoposto ad adenoidectomia totale, rimuovendo tutto il tessuto linfoide adenoideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'adenoidectomia parziale rispetto all'adenoidectomia totale per quanto riguarda il tasso di recidiva e il sollievo dell'ostruzione nasale.
Lasso di tempo: 1 a 2 anni.
1. Sollievo dall'ostruzione nasale preservando la funzione della valvola velofaringea e valutazione del tasso di recidiva.
1 a 2 anni.
Incidenza di recidiva utilizzando la valutazione fibro-ottica
Lasso di tempo: 1 a 2 anni.
Rilievo dell'ostruzione nasale della chona nasale posteriore mediante valutazione fibro-ottica e valutazione del tasso di recidiva utilizzando anche fogli di questionari a tutti i genitori.
1 a 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endoscopic adenoidectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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