Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adenoidectomía parcial endoscópica versus adenoidectomía total con respecto a la tasa de recurrencia y el alivio de los síntomas

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Eficacia de la adenoidectomía parcial versus la adenoidectomía total con respecto a la tasa de recurrencia y el alivio de la obstrucción nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed M Roshdy

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • AssiutU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • .todos los pacientes con hipertrofia adenoidea que cause obstrucción de las vías respiratorias.

Criterio de exclusión:

  • 1. Niños con paladar hendido, paladar hendido submucoso u otros problemas médicos que causan insuficiencia velofaríngea.
  • 2 . Problemas médicos sistémicos que interfieren con la cirugía.
  • 3 . Negativa de los padres a participar.
  • 4. Anomalías craneofaciales.
  • 5. Síndrome de Down.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Adenoidectomía total endoscópica
Dispositivo: Adenoidectomía endoscópica
Los sujetos serán asignados aleatoriamente en dos grupos (30 pacientes cada grupo): El grupo A se someterá a una adenoidectomía parcial endoscópica utilizando el endoscopio rígido de 70◦ por vía transoral y una afeitadora (microdebridador), eliminando la parte superior (coanal) solo dejando la parte inferior. parte de la adenoide.(2) El grupo B se someterá a una adenoidectomía total, mediante la extirpación de todo el tejido linfoide adenoide.
Comparador activo: Adenoidectomía parcial endoscópica
Dispositivo: Adenoidectomía endoscópica
Los sujetos serán asignados aleatoriamente en dos grupos (30 pacientes cada grupo): El grupo A se someterá a una adenoidectomía parcial endoscópica utilizando el endoscopio rígido de 70◦ por vía transoral y una afeitadora (microdebridador), eliminando la parte superior (coanal) solo dejando la parte inferior. parte de la adenoide.(2) El grupo B se someterá a una adenoidectomía total, mediante la extirpación de todo el tejido linfoide adenoide.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la adenoidectomía parcial versus la adenoidectomía total con respecto a la tasa de recurrencia y el alivio de la obstrucción nasal.
Periodo de tiempo: 1 a 2 años.
1. Alivio de la obstrucción nasal preservando la función de la válvula velofaríngea y evaluación de la tasa de recurrencia.
1 a 2 años.
Incidencia de recurrencia mediante evaluación fibroóptica
Periodo de tiempo: 1 a 2 años.
Alivio de la obstrucción nasal de la chona nasal posterior mediante evaluación fibroóptica y evaluación de la tasa de recurrencia utilizando también hojas de cuestionarios para todos los padres.
1 a 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Endoscopic adenoidectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir