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内镜部分腺样体切除术与全腺样体切除术在复发率和症状缓解方面的比较

2023年12月5日 更新者：Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb、Assiut University
部分腺样体切除术与全腺样体切除术在复发率和鼻塞缓解方面的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mohamed M Roshdy

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71515
        • 招聘中
        • AssiutU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • .所有腺样体肥大导致气道阻塞的患者。

排除标准：

  • 1.已知患有腭裂、粘膜下腭裂或其他导致腭咽闭合不全的医疗问题的儿童。
  • 2. 系统性医疗问题干扰手术。
  • 3. 家长拒绝参加。
  • 4.颅面异常。
  • 5.唐氏综合症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：内镜腺样体全切除术
设备：内镜腺样体切除术
受试者将被随机分为两组（每组 30 名患者）：A 组将使用 70° 硬质内窥镜经口和剃须刀（微清创器）进行内镜部分腺样体切除术，仅切除上（后鼻孔）部分，保留下部分腺样体的一部分。(2) B组将进行全腺样体切除术，去除所有腺样淋巴组织。
有源比较器：内镜腺样体部分切除术
设备：内镜腺样体切除术
受试者将被随机分为两组（每组 30 名患者）：A 组将使用 70° 硬质内窥镜经口和剃须刀（微清创器）进行内镜部分腺样体切除术，仅切除上（后鼻孔）部分，保留下部分腺样体的一部分。(2) B组将进行全腺样体切除术，去除所有腺样淋巴组织。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
部分腺样体切除术与全腺样体切除术在复发率和鼻塞缓解方面的疗效。
大体时间：1到2年。
1. 解除鼻塞，同时保留腭咽瓣功能并评估复发率。
1到2年。
使用纤维光学评估复发率
大体时间：1到2年。
使用纤维光学评估缓解后鼻腔鼻塞，并使用向所有父母发放的问卷调查表评估复发率。
1到2年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月5日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Endoscopic adenoidectomy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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