- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06169384
재발률 및 증상 완화에 관한 내시경 부분 아데노이드 절제술과 전체 아데노이드 절제술 비교
2023년 12월 5일 업데이트: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
재발률 및 코막힘 완화에 관한 부분 아데노이드 절제술과 전체 아데노이드 절제술의 유효성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M Ragheb
- 전화번호: 01010058868
- 이메일: Mohammedragheb95@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed M Roshdy
연구 장소
-
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-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- AssiutU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- .기도 폐쇄를 유발하는 아데노이드 비대증이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 1. 구개열, 점막하 구개열 또는 구인두 기능 부전을 유발하는 기타 의학적 문제가 있는 것으로 알려진 어린이.
- 2 . 수술을 방해하는 전신적인 의학적 문제.
- 삼 . 부모의 참여 거부.
- 4. 두개안면 이상.
- 5. 다운증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내시경 총 아데노이드 절제술
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피험자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다(각 그룹당 30명). 그룹 A는 70° 경성 내시경과 면도기(미세절제술)를 사용하여 내시경 부분 아데노이드 절제술을 시행하고, 아래 부분만 남기고 위쪽(후비공) 부분을 제거합니다. 아데노이드의 일부.(2)
B그룹은 아데노이드 림프 조직을 모두 제거하는 전체 아데노이드 절제술을 시행합니다.
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활성 비교기: 내시경 부분 아데노이드 절제술
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피험자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다(각 그룹당 30명). 그룹 A는 70° 경성 내시경과 면도기(미세절제술)를 사용하여 내시경 부분 아데노이드 절제술을 시행하고, 아래 부분만 남기고 위쪽(후비공) 부분을 제거합니다. 아데노이드의 일부.(2)
B그룹은 아데노이드 림프 조직을 모두 제거하는 전체 아데노이드 절제술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률 및 코막힘 완화에 관한 부분 아데노이드 절제술과 전체 아데노이드 절제술의 유효성.
기간: 1~2년 .
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1. 인두판막의 기능을 유지하면서 코막힘을 완화하고 재발률을 평가합니다.
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1~2년 .
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광섬유 평가를 이용한 재발 발생률
기간: 1~2년 .
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섬유광학적 평가를 이용하여 후비강 비강 폐쇄의 완화 및 모든 부모들에게 설문지를 이용하여 재발률을 평가합니다.
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1~2년 .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saunders NC, Hartley BE, Sell D, Sommerlad B. Velopharyngeal insufficiency following adenoidectomy. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2004 Dec;29(6):686-8. doi: 10.1111/j.1365-2273.2004.00870.x.
- 1. Jervis-Bardy, J.; Department of Otolaryngology, Arkansas Children's Hospital, cLittle Rock, AR, United States. Journal of Craniofacial SurgeryVolume 30, Issue 5, Pages E454 - E4602019.
- 1. Kummer AW, Lee L. Evaluation and treatment of resonance disorders. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 27:271-281
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Endoscopic adenoidectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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내시경 아데노이드 절제술에 대한 임상 시험
-
Institut Paoli-Calmettes모병