Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая частичная аденоидэктомия по сравнению с тотальной аденоидэктомией в отношении частоты рецидивов и облегчения симптомов

5 декабря 2023 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Эффективность частичной аденоидэктомии по сравнению с тотальной аденоидэктомией в отношении частоты рецидивов и облегчения назальной обструкции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed M Roshdy

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • AssiutU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • .все пациенты с гипертрофией аденоидов, вызывающей обструкцию дыхательных путей.

Критерий исключения:

  • 1. Известно, что у детей имеется расщелина неба, подслизистая расщелина неба или другие медицинские проблемы, вызывающие небно-глоточную недостаточность.
  • 2 . Системные медицинские проблемы, мешающие хирургическому вмешательству.
  • 3 . Отказ родителей от участия.
  • 4. Черепно-лицевые аномалии.
  • 5. Синдром Дауна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндоскопическая тотальная аденоидэктомия
Устройство: Эндоскопическая аденоидэктомия
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы (по 30 пациентов в каждой группе): Группа А подвергнется эндоскопической частичной аденоидэктомии с использованием жесткого эндоскопа 70° трансорально и бритвы (микродебридера), удаляя только верхнюю (хоанальную) часть, оставляя нижнюю. часть аденоида .(2) Группа B подвергнется тотальной аденоидэктомии с удалением всей аденоидной лимфоидной ткани.
Активный компаратор: Эндоскопическая частичная аденоидэктомия
Устройство: Эндоскопическая аденоидэктомия
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы (по 30 пациентов в каждой группе): Группа А подвергнется эндоскопической частичной аденоидэктомии с использованием жесткого эндоскопа 70° трансорально и бритвы (микродебридера), удаляя только верхнюю (хоанальную) часть, оставляя нижнюю. часть аденоида .(2) Группа B подвергнется тотальной аденоидэктомии с удалением всей аденоидной лимфоидной ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность частичной аденоидэктомии по сравнению с тотальной аденоидэктомией в отношении частоты рецидивов и облегчения назальной обструкции.
Временное ограничение: От 1 до 2 лет.
1. Купирование назальной обструкции с сохранением функции небно-глоточного клапана и оценка частоты рецидивов.
От 1 до 2 лет.
Частота рецидивов с использованием фиброоптической оценки
Временное ограничение: От 1 до 2 лет.
Купирование назальной обструкции задней оболочки носа с помощью фиброоптической оценки и оценка частоты рецидивов с использованием анкет для всех родителей.
От 1 до 2 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endoscopic adenoidectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться