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Adénoïdectomie partielle endoscopique par rapport à l'adénoïdectomie totale concernant le taux de récidive et le soulagement des symptômes

5 décembre 2023 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Efficacité de l'adénoïdectomie partielle par rapport à l'adénoïdectomie totale en ce qui concerne le taux de récidive et le soulagement de l'obstruction nasale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed M Roshdy

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • AssiutU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • .tous les patients présentant une hypertrophie adénoïde entraînant une obstruction des voies respiratoires.

Critère d'exclusion:

  • 1. Enfants connus pour avoir une fente palatine, une fente palatine sous-muqueuse ou d'autres problèmes médicaux provoquant une insuffisance vélopharyngée.
  • 2 . Problèmes médicaux systémiques interférant avec la chirurgie.
  • 3 . Refus des parents de participer.
  • 4. Anomalies craniofaciales.
  • 5. Syndrome de Down.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Adénoïdectomie totale endoscopique
Dispositif: Adénoïdectomie endoscopique
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes (30 patients par groupe) : le groupe A subira une adénoïdectomie partielle endoscopique à l'aide de l'endoscope rigide 70◦ trans-oral et d'un rasoir (microdébrider), en retirant la partie supérieure (choanale) uniquement en laissant la partie inférieure partie de l'adénoïde.(2) Le groupe B subira une adénoïdectomie totale, en enlevant tout le tissu lymphoïde adénoïde.
Comparateur actif: Adénoïdectomie partielle endoscopique
Dispositif: Adénoïdectomie endoscopique
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes (30 patients par groupe) : le groupe A subira une adénoïdectomie partielle endoscopique à l'aide de l'endoscope rigide 70◦ trans-oral et d'un rasoir (microdébrider), en retirant la partie supérieure (choanale) uniquement en laissant la partie inférieure partie de l'adénoïde.(2) Le groupe B subira une adénoïdectomie totale, en enlevant tout le tissu lymphoïde adénoïde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'adénoïdectomie partielle par rapport à l'adénoïdectomie totale en ce qui concerne le taux de récidive et le soulagement de l'obstruction nasale.
Délai: 1 à 2 ans .
1. Soulagement de l’obstruction nasale tout en préservant la fonction de la valve vélopharyngée et évaluation du taux de récidive.
1 à 2 ans .
Incidence de récidive par évaluation fibro-optique
Délai: 1 à 2 ans .
Soulagement de l'obstruction nasale de la chona nasale postérieure à l'aide d'une évaluation fibro-optique et d'une évaluation du taux de récidive à l'aide également de feuilles de questionnaires adressées à tous les parents.
1 à 2 ans .

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endoscopic adenoidectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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