Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa częściowa adenoidektomia a całkowita adenoidektomia pod względem częstości nawrotów i złagodzenia objawów

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Skuteczność częściowej adenotomii w porównaniu z całkowitą adenoidektomią pod względem częstości nawrotów i złagodzenia niedrożności nosa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed M Roshdy

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • AssiutU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • .wszystkich pacjentów z przerostem migdałka gardłowego powodującym niedrożność dróg oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Dzieci, u których stwierdzono rozszczep podniebienia, podśluzówkowy rozszczep podniebienia lub inne problemy zdrowotne powodujące niewydolność podniebienno-gardłową.
  • 2. Ogólnoustrojowe problemy zdrowotne utrudniające operację.
  • 3. Odmowa rodziców udziału w zajęciach.
  • 4. Nieprawidłowości twarzoczaszki.
  • 5. Zespół Downa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Endoskopowa całkowita adenoidektomia
Urządzenie: Endoskopowa adenoidektomia
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (po 30 pacjentów w każdej grupie): Grupa A zostanie poddana endoskopowej częściowej adenoidektomii przy użyciu sztywnego endoskopu 70◦ przez jamę ustną i golarki (mikrodebridera), usuwając jedynie górną (choanalną) część, pozostawiając dolną część migdałka.(2) Grupa B zostanie poddana całkowitej adenotomii, polegającej na usunięciu całej tkanki limfatycznej migdałka.
Aktywny komparator: Endoskopowa częściowa adenoidektomia
Urządzenie: Endoskopowa adenoidektomia
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (po 30 pacjentów w każdej grupie): Grupa A zostanie poddana endoskopowej częściowej adenoidektomii przy użyciu sztywnego endoskopu 70◦ przez jamę ustną i golarki (mikrodebridera), usuwając jedynie górną (choanalną) część, pozostawiając dolną część migdałka.(2) Grupa B zostanie poddana całkowitej adenotomii, polegającej na usunięciu całej tkanki limfatycznej migdałka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność częściowej adenotomii w porównaniu z całkowitą adenoidektomią pod względem częstości nawrotów i złagodzenia niedrożności nosa.
Ramy czasowe: 1 do 2 lat.
1. Uwolnienie niedrożności nosa z zachowaniem funkcji zastawki podniebienno-gardłowej i ocena częstości nawrotów.
1 do 2 lat.
Częstość nawrotów na podstawie oceny fibrooptycznej
Ramy czasowe: 1 do 2 lat.
Uwolnienie niedrożności tylnych dróg nosowych za pomocą oceny fibrooptycznej i oceny częstości nawrotów za pomocą arkuszy kwestionariuszy dla wszystkich rodziców.
1 do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endoscopic adenoidectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa adenoidektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj