Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk partiell adenoidektomi kontra total adenoidektomi när det gäller frekvens av återfall och lindring av symtom

5 december 2023 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Effekten av partiell adenoidektomi kontra total adenoidektomi avseende återfallsfrekvens och lindring av nasal obstruktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed M Roshdy

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • AssiutU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • .alla patienter med adenoidhypertrofi som orsakar luftvägsobstruktion.

Exklusions kriterier:

  • 1. Barn som är kända för att ha gomspalt, submukös gomspalt eller andra medicinska problem som orsakar velofaryngeal insufficiens.
  • 2 . Systemiska medicinska problem som stör operationen.
  • 3 . Vägra föräldrar att delta.
  • 4. Kraniofaciala abnormiteter.
  • 5. Downs syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk total adenoidektomi
Enhet: Endoskopisk adenoidektomi
Försökspersonerna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (30 patienter i varje grupp): Grupp A kommer att genomgå endoskopisk partiell adenoidektomi med hjälp av det 70◦ stela endoskopet transoralt och rakapparat (microdebrider), genom att ta bort den övre (choanala) delen endast med att lämna den nedre delen del av adenoiden .(2) Grupp B kommer att genomgå total adenoidektomi, genom att ta bort all adenoid lymfoid vävnad.
Aktiv komparator: Endoskopisk partiell adenoidektomi
Enhet: Endoskopisk adenoidektomi
Försökspersonerna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (30 patienter i varje grupp): Grupp A kommer att genomgå endoskopisk partiell adenoidektomi med hjälp av det 70◦ stela endoskopet transoralt och rakapparat (microdebrider), genom att ta bort den övre (choanala) delen endast med att lämna den nedre delen del av adenoiden .(2) Grupp B kommer att genomgå total adenoidektomi, genom att ta bort all adenoid lymfoid vävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av partiell adenoidektomi kontra total adenoidektomi avseende återfallsfrekvens och lindring av nasal obstruktion.
Tidsram: 1 till 2 år.
1. Lindring av nasal obstruktion samtidigt som funktionen hos velofarynxklaffen bevaras och bedömning av återfallsfrekvensen.
1 till 2 år.
Förekomst av återfall med hjälp av fibrooptisk utvärdering
Tidsram: 1 till 2 år.
Lindring av nasal obstruktion av posterior nasal chona med hjälp av fibro-optisk utvärdering och bedömning av återfallsfrekvens med hjälp av även frågeformulär till alla föräldrar.
1 till 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Endoscopic adenoidectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenoidal hypertrofi

Kliniska prövningar på Endoskopisk adenoidektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera