Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische gedeeltelijke adenoïdectomie versus totale adenoïdectomie wat betreft de mate van recidief en verlichting van symptomen

5 december 2023 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Werkzaamheid van gedeeltelijke adenoïdectomie versus totale adenoïdectomie wat betreft de mate van recidief en verlichting van neusobstructie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed M Roshdy

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • AssiutU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • .alle patiënten met adenoïdhypertrofie die luchtwegobstructie veroorzaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Kinderen waarvan bekend is dat ze een gespleten gehemelte, een submukeuze gespleten gehemelte of andere medische problemen hebben die velofaryngeale insufficiëntie veroorzaken.
  • 2. Systemische medische problemen die een operatie verstoren.
  • 3. Weigering van ouders om deel te nemen.
  • 4. Craniofaciale afwijkingen.
  • 5. Downsyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Endoscopische totale adenoïdectomie
Apparaat: Endoscopische adenoïdectomie
De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen ingedeeld (elke groep 30 patiënten): Groep A ondergaat een endoscopische gedeeltelijke adenoïdectomie met behulp van de 70◦ stijve endoscoop transoraal en een scheerapparaat (microdebrider), door alleen het bovenste (choanale) deel te verwijderen en het onderste deel achter te laten. onderdeel van de adenoïde.(2) Groep B zal een totale adenoïdectomie ondergaan, waarbij al het adenoïde lymfoïde weefsel wordt verwijderd.
Actieve vergelijker: Endoscopische gedeeltelijke adenoïdectomie
Apparaat: Endoscopische adenoïdectomie
De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen ingedeeld (elke groep 30 patiënten): Groep A ondergaat een endoscopische gedeeltelijke adenoïdectomie met behulp van de 70◦ stijve endoscoop transoraal en een scheerapparaat (microdebrider), door alleen het bovenste (choanale) deel te verwijderen en het onderste deel achter te laten. onderdeel van de adenoïde.(2) Groep B zal een totale adenoïdectomie ondergaan, waarbij al het adenoïde lymfoïde weefsel wordt verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van gedeeltelijke adenoïdectomie versus totale adenoïdectomie wat betreft de mate van recidief en verlichting van neusobstructie.
Tijdsspanne: 1 tot 2 jaar.
1. Verlichting van neusobstructie met behoud van de functie van de velofaryngeale klep en beoordeling van het recidiefpercentage.
1 tot 2 jaar.
Incidentie van recidief met behulp van fibro-optische evaluatie
Tijdsspanne: 1 tot 2 jaar.
Verlichting van nasale obstructie van posterieure nasale chona met behulp van fibro-optische evaluatie en beoordeling van het recidiefpercentage met behulp van vragenlijsten voor alle ouders.
1 tot 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endoscopic adenoidectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren