- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06169384
Endoskooppinen osittainen adenoidektomia vs. täydellinen adenoidektomia koskien uusiutumisnopeutta ja oireiden lievitystä
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Osittaisen adenoidektomian tehokkuus verrattuna täydelliseen adenoidektomiaan uusiutumisnopeuden ja nenätukoksen helpotuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M Ragheb
- Puhelinnumero: 01010058868
- Sähköposti: Mohammedragheb95@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed M Roshdy
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- .kaikki potilaat, joilla on hengitysteiden tukkeutumista aiheuttava adenoidihypertrofia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapsilla, joilla tiedetään olevan suulakihalkeama, limakalvonalainen suulakihalkio tai muita lääketieteellisiä ongelmia, jotka aiheuttavat velofaryngeaalista vajaatoimintaa.
- 2. Systeemiset lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät leikkausta.
- 3. Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.
- 4. Craniofacial poikkeavuudet.
- 5. Downin oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Endoskooppinen täydellinen adenoidektomia
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (30 potilasta kussakin ryhmässä): Ryhmälle A suoritetaan endoskooppinen osittainen adenoidektomia käyttäen 70◦ jäykkää endoskooppia transoraalisesti ja parranajokonetta (mikrodebrider) poistamalla vain yläosa (koanaalinen) ja poistumalla alaosasta. osa adenoidista .(2)
Ryhmälle B tehdään täydellinen adenoidektomia poistamalla kaikki adenoidi-imukudos.
|
Active Comparator: Endoskooppinen osittainen adenoidektomia
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (30 potilasta kussakin ryhmässä): Ryhmälle A suoritetaan endoskooppinen osittainen adenoidektomia käyttäen 70◦ jäykkää endoskooppia transoraalisesti ja parranajokonetta (mikrodebrider) poistamalla vain yläosa (koanaalinen) ja poistumalla alaosasta. osa adenoidista .(2)
Ryhmälle B tehdään täydellinen adenoidektomia poistamalla kaikki adenoidi-imukudos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osittaisen adenoidektomian tehokkuus verrattuna täydelliseen adenoidektomiaan uusiutumisnopeuden ja nenätukoksen helpotuksen suhteen.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta.
|
1. Nenän tukkeuman lievitys säilyttäen nielun läpän toiminta ja uusiutumistiheyden arviointi.
|
1-2 vuotta.
|
Toistumisen ilmaantuvuus fibrooptisella arvioinnilla
Aikaikkuna: 1-2 vuotta.
|
Posteriorisen nenäkonon nenätukoksen lievitys fibrooptisella arvioinnilla ja uusiutumistiheyden arviointi käyttäen myös kyselylomakkeita kaikille vanhemmille.
|
1-2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saunders NC, Hartley BE, Sell D, Sommerlad B. Velopharyngeal insufficiency following adenoidectomy. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2004 Dec;29(6):686-8. doi: 10.1111/j.1365-2273.2004.00870.x.
- 1. Jervis-Bardy, J.; Department of Otolaryngology, Arkansas Children's Hospital, cLittle Rock, AR, United States. Journal of Craniofacial SurgeryVolume 30, Issue 5, Pages E454 - E4602019.
- 1. Kummer AW, Lee L. Evaluation and treatment of resonance disorders. Language, Speech, and Hearing Services in Schools, 27:271-281
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopic adenoidectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen adenoidektomia
-
McMaster UniversityValmis
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
State University of New York - Downstate Medical...American Society of Pediatric OtolaryngologyValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrytointiLeikkaus | Välikorvatulehdus | Tympanisen kalvon perforointi | Tympanisen kalvon tulehdusAustralia