Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk partiel adenoidektomi versus total adenoidektomi vedrørende hyppighed af tilbagefald og lindring af symptomer

5. december 2023 opdateret af: Mohamed Mahmoud Mohamed Ragheb, Assiut University
Effekten af ​​partiel adenoidektomi versus total adenoidektomi med hensyn til frekvensen af ​​recidiv og lindring af nasal obstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed M Roshdy

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • AssiutU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • .alle patienter med adenoid hypertrofi, der forårsager luftvejsobstruktion.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Børn, der vides at have ganespalte, submukøs ganespalte eller andre medicinske problemer, der forårsager velopharyngeal insufficiens.
  • 2 . Systemiske medicinske problemer, der forstyrrer operationen.
  • 3 . Afvisning af forældres deltagelse.
  • 4. Kraniofacial abnormiteter.
  • 5. Downs syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk total adenoidektomi
Enhed: Endoskopisk adenoidektomi
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (30 patienter i hver gruppe): Gruppe A vil gennemgå endoskopisk partiel adenoidektomi ved hjælp af det 70◦ stive endoskop transoralt og shaver (microdebrider), ved kun at fjerne den øvre (choanale) del med at forlade den nedre del. del af adenoiden .(2) Gruppe B vil gennemgå total adenoidektomi ved at fjerne alt det adenoide lymfoide væv.
Aktiv komparator: Endoskopisk partiel adenoidektomi
Enhed: Endoskopisk adenoidektomi
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (30 patienter i hver gruppe): Gruppe A vil gennemgå endoskopisk partiel adenoidektomi ved hjælp af det 70◦ stive endoskop transoralt og shaver (microdebrider), ved kun at fjerne den øvre (choanale) del med at forlade den nedre del. del af adenoiden .(2) Gruppe B vil gennemgå total adenoidektomi ved at fjerne alt det adenoide lymfoide væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​partiel adenoidektomi versus total adenoidektomi med hensyn til frekvensen af ​​recidiv og lindring af nasal obstruktion.
Tidsramme: 1 til 2 år.
1. Lindring af nasal obstruktion, samtidig med at funktionen af ​​velopharyngeal klap bevares og vurdering af recidivhyppigheden.
1 til 2 år.
Forekomst af recidiv ved hjælp af fibro-optisk evaluering
Tidsramme: 1 til 2 år.
Lindring af nasal obstruktion af posterior nasal chona ved hjælp af fibro-optisk evaluering og vurdering af recidivrate ved hjælp af også spørgeskemaer til alle forældre.
1 til 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endoscopic adenoidectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoidal hypertrofi

Kliniske forsøg med Endoskopisk adenoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner