トランスレーショナルがん観察プロトコル
2023年12月5日 更新者：Francesco Montorsi、IRCCS San Raffaele
2014 Transizionali - 腎尿管切除術を受けた患者の再発の発生と生活の質に関する観察研究
腎尿管切除術を受けた患者の再発の発生と生活の質に関する観察研究
調査の概要
詳細な説明
腎尿管切除術を受けた患者の生活の質と病理学的状態に関する単一中心の前向きおよび後ろ向き観察研究。
腫瘍学的、心理的、性的および生活の質関連のデータは、特別に作成されたデータベース内に収集されます。これにより、腫瘍の再発、臨床進行、および臨床試験で必要な統計分析のための簡単かつ安全なデータ抽出が可能になります。各患者に対する支援と治療戦略。
1987 年から今日までに手術を受けた患者の遡及データは、病院のアーカイブに保管されている臨床レポートの形式で入手可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Montorsi, MD.
- 電話番号：02 2643 7286
- メール：montorsi.francesco@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Francesco Fiorio, MSC
- 電話番号：02 2643 6268
- メール：fiorio.francesco@hsr.it
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Francesco Fiorio, MSC
- 電話番号：02 2643 6268
- メール：fiorio.francesco@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎尿管切除術を受けた上部尿路上皮がん患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上部尿路上皮がんの診断
- 腎尿管切除術による癌除去の適応
- インフォームドコンセントを読んで署名する能力
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 上部尿路上皮がんがないこと
- インフォームドコンセントを読んで署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的
上部尿路上皮癌で腎尿管切除術を受けた患者
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尿管と腎臓の完全切除による癌腫瘤の除去。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床進行データの収集
時間枠：50年
|
研究に登録された患者と将来の症例の両方の疾患管理のための診断および治療戦略を実施することを目的とした収集。
データは、患者の入院中およびフォローアップ訪問中に取得された医療記録によって専用の内部データベースに収集されます。
収集されるデータには、既往歴、手術、臨床検査、画像検査に関するデータが含まれます。
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50年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francesco Montorsi, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月17日
一次修了 (推定)
2064年7月17日
研究の完了 (推定)
2064年7月17日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014 - Transizionali
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。