Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół obserwacji raka translacyjnego

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Badanie obserwacyjne dotyczące występowania nawrotów choroby i jakości życia pacjentów po operacji nefroureterektomii

Badanie obserwacyjne dotyczące występowania nawrotów choroby i jakości życia pacjentów po operacji nefroureterektomii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monocentryczne prospektywne i retrospektywne badanie obserwacyjne jakości życia i stanu patologicznego pacjentów po operacji nefroureterektomii. Dane onkologiczne, psychologiczne, seksualne i związane z jakością życia będą gromadzone w specjalnie utworzonej bazie danych, która umożliwi nam łatwą i bezpieczną ekstrakcję danych do analizy statystycznej wymaganej w badaniu klinicznym pod kątem nawrotu onkologicznego, progresji klinicznej oraz poprawy pomoc i strategię terapeutyczną dla każdego pacjenta. Dane retrospektywne dotyczące pacjentów, którzy przeszli operację od 1987 r. do chwili obecnej, będą dostępne w formie raportu klinicznego przechowywanego w archiwach szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nabłonka górnych dróg oddechowych, którzy przeszli operację nefroureterektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Diagnostyka raka nabłonka górnego odcinka dróg moczowych
  • Wskazania do usunięcia nowotworu poprzez operację nefroureterektomii
  • Umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak raka nabłonka górnego odcinka dróg moczowych
  • Brak możliwości przeczytania i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Pacjenci z rakiem nabłonka górnych dróg moczowych, którzy przeszli operację nefroureterektomii
Procedura: Nefroureterektomia
Usunięcie masy nowotworowej poprzez całkowitą resekcję moczowodu i nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych dotyczących postępu klinicznego
Ramy czasowe: 50 lat
Zbiór przeznaczony na potrzeby wdrożenia strategii diagnostycznych i leczniczych postępowania w chorobie zarówno u pacjenta włączonego do badania, jak i w przypadku przyszłych przypadków. Dane będą gromadzone w dedykowanej wewnętrznej bazie danych na podstawie dokumentacji medycznej uzyskanej podczas pobytu pacjentów w szpitalu oraz podczas wizyt kontrolnych. Gromadzone dane obejmują wywiad, dane dotyczące operacji, badań laboratoryjnych i badań obrazowych.
50 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lipca 2064

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lipca 2064

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014 - Transizionali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj