- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06169436
Translational Cancer Observational Protocol
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele
2014 Transizionali – Havaintotutkimus uusiutumisten esiintymisestä ja munuaistenterektomialeikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaadusta
Havaintotutkimus relapsien esiintymisestä ja elämänlaadusta potilailla, joille tehtiin nefroureterektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monosentrinen prospektiivinen ja retrospektiivinen havainnointitutkimus elämänlaadusta ja patologisesta tilasta potilailla, joille tehtiin nefroureterektomialeikkaus.
Onkologisia, psykologisia, seksuaalisia ja elämänlaatua koskevia tietoja kerätään erityisesti luotuun tietokantaan, jonka avulla voimme helposti ja turvallisesti poimia tietoja kliinisen tutkimuksen edellyttämää tilastollista analyysiä varten onkologisen uusiutumisen, kliinisen etenemisen ja parantamisen kannalta. apua ja hoitostrategiaa jokaiselle potilaalle.
Retrospektiiviset tiedot potilaista, joille on tehty leikkaus vuodesta 1987 tähän päivään, ovat saatavilla sairaalan arkistoon tallennetun kliinisen raportin muodossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Montorsi, MD.
- Puhelinnumero: 02 2643 7286
- Sähköposti: montorsi.francesco@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesco Fiorio, MSC
- Puhelinnumero: 02 2643 6268
- Sähköposti: fiorio.francesco@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Fiorio, MSC
- Puhelinnumero: 02 2643 6268
- Sähköposti: fiorio.francesco@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ylemmän tien uroteelisyöpä, joille tehtiin nefroureterektomialeikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ylätien uroteelisyövän diagnoosi
- Indikaatio syövän poistamiseen nefroureterektomialla
- Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ylemmän tien uroteelisyövän puuttuminen
- Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Potilaat, joilla on ylempien virtsateiden uroteelisyöpä, joille tehtiin nefroureterektomia
|
Syöpämassan poistaminen virtsaputkella ja munuaisten täydellinen resektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen etenemisen tietojen kerääminen
Aikaikkuna: 50 vuotta
|
Kokoelma, joka on tarkoitettu diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden toteuttamiseen sairauden hallinnassa sekä tutkimukseen osallistuneessa potilaassa että tulevia tapauksia varten.
Tiedot kerätään erityiseen sisäiseen tietokantaan potilaiden sairaalassa olonsa ja seurantakäyntien aikana hankittujen potilaskertomusten avulla.
Kerätyt tiedot sisältävät anamneesin, leikkaustiedot, laboratoriotutkimukset ja kuvantamistutkimukset.
|
50 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. heinäkuuta 2064
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. heinäkuuta 2064
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsaputken sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Virtsanjohtimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014 - Transizionali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .