Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationeel kankerobservatieprotocol

5 december 2023 bijgewerkt door: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Observationeel onderzoek naar het optreden van recidieven en naar de kwaliteit van leven bij patiënten die een nefro-ureterectomieoperatie hebben ondergaan

Observationeel onderzoek naar het voorkomen van terugval en naar de kwaliteit van leven bij patiënten die een nefroureterectomieoperatie ondergingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monocentrisch prospectief en retrospectief observationeel onderzoek naar de kwaliteit van leven en naar de pathologische status bij patiënten die een nefroureterectomieoperatie ondergingen. Oncologische, psychologische, seksuele en levenskwaliteitgerelateerde gegevens zullen worden verzameld in een speciaal gecreëerde database die ons een gemakkelijke en veilige data-extractie mogelijk zal maken voor de statistische analyse die vereist is voor de klinische proef in termen van oncologische terugval, klinische progressie en het verbeteren van de hulp en therapeutische strategie voor elke patiënt. Retrospectieve gegevens van patiënten die tussen 1987 en vandaag een operatie hebben ondergaan, zullen beschikbaar zijn in de vorm van klinische rapporten die zijn opgeslagen in de ziekenhuisarchieven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met urotheelkanker in het bovenste kanaal die een nefroureterectomieoperatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van urotheelkanker in het bovenste kanaal
  • Indicatie voor verwijdering van kanker door middel van nefroureterectomie
  • Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Afwezigheid van urotheelkanker in het bovenste kanaal
  • Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
Patiënten met urotheelkanker in de bovenste urinewegen die een nefroureterectomieoperatie hebben ondergaan
Procedure: Nefro-ureterectomie
Verwijdering van de kankermassa door volledige resectie van de urineleider en de nieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevensverzameling over klinische progressie
Tijdsspanne: 50 jaar
Verzameling bedoeld met het doel diagnostische en therapeutische strategieën te implementeren voor de behandeling van de ziekte bij zowel de patiënt die aan het onderzoek deelneemt als voor toekomstige gevallen. Gegevens zullen worden verzameld in een speciale interne database door middel van medische dossiers die worden verkregen tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis en tijdens vervolgbezoeken. De verzamelde gegevens omvatten anamnese, gegevens over chirurgie, laboratoriumonderzoek en beeldvormende onderzoeken.
50 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juli 2064

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2064

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014 - Transizionali

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren