Протокол наблюдения за трансляционным раком
5 декабря 2023 г. обновлено: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele
2014 Transizionali - Обсервационное исследование возникновения рецидивов и качества жизни пациентов, перенесших операцию нефроуретерэктомии.
Наблюдательное исследование частоты рецидивов и качества жизни у пациентов, перенесших операцию нефроуретерэктомии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моноцентрическое проспективное и ретроспективное наблюдательное исследование качества жизни и патологического статуса у пациентов, перенесших операцию нефроуретерэктомии.
Онкологические, психологические, сексуальные данные и данные, связанные с качеством жизни, будут собраны в специально созданной базе данных, которая позволит нам легко и безопасно извлекать данные для статистического анализа, необходимого для клинического исследования, с точки зрения онкологического рецидива, клинического прогрессирования и улучшения качества жизни. помощь и терапевтическую стратегию для каждого пациента.
Ретроспективные данные пациентов, перенесших операцию в период с 1987 года по сегодняшний день, будут доступны в виде клинического отчета, хранящегося в архивах больницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco Montorsi, MD.
- Номер телефона: 02 2643 7286
- Электронная почта: montorsi.francesco@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francesco Fiorio, MSC
- Номер телефона: 02 2643 6268
- Электронная почта: fiorio.francesco@hsr.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Francesco Fiorio, MSC
- Номер телефона: 02 2643 6268
- Электронная почта: fiorio.francesco@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с уротелиальным раком верхних мочевых путей, перенесшие операцию нефруретерэктомии.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностика уротелиального рака верхних путей
- Показания к удалению рака путем нефроуретерэктомии.
- Возможность прочитать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие уротелиального рака верхних путей.
- Невозможность прочитать и подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Больные уротелиальным раком верхних мочевых путей, перенесшие операцию нефруретерэктомии
|
Удаление раковых образований путем полной резекции мочеточника и почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных о клиническом прогрессировании
Временное ограничение: 50 лет
|
Коллекция предназначена для реализации диагностических и терапевтических стратегий лечения заболевания как у пациента, включенного в исследование, так и для будущих случаев.
Данные будут собираться в специальную внутреннюю базу данных посредством медицинских записей, полученных во время пребывания пациентов в больнице и во время последующих посещений.
Собранные данные включают анамнез, данные, касающиеся хирургического вмешательства, лабораторного обследования и визуализирующих исследований.
|
50 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 июля 2064 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 июля 2064 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания мочеточников
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования почек
- Карцинома, переходная клетка
- Новообразования мочеточника
Другие идентификационные номера исследования
- 2014 - Transizionali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .