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Protocolo Translacional de Observação do Câncer

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Estudo Observacional sobre a Ocorrência de Recaídas e a Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Nefroureterectomia

Estudo observacional sobre ocorrência de recidiva e qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia de nefroureterectomia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo observacional monocêntrico prospectivo e retrospectivo sobre a qualidade de vida e o estado patológico em pacientes submetidos à cirurgia de nefroureterectomia. Os dados oncológicos, psicológicos, sexuais e de qualidade de vida serão recolhidos numa base de dados especificamente criada que nos permitirá uma extracção fácil e segura de dados para a análise estatística exigida pelo ensaio clínico em termos de recidiva oncológica, progressão clínica e melhoria do assistência e estratégia terapêutica para cada paciente. Os dados retrospectivos de pacientes operados entre 1987 e hoje estarão disponíveis na forma de relatório clínico armazenado nos arquivos do hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer urotelial do trato superior submetidos à cirurgia de nefroureterectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de câncer urotelial do trato superior
  • Indicação para remoção do câncer por meio de cirurgia de nefroureterectomia
  • Capacidade de ler e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Ausência de câncer urotelial do trato superior
  • Incapacidade de ler e assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental
Pacientes com câncer urotelial do trato urinário superior submetidos à cirurgia de nefroureterectomia
Procedimento: Nefroureterectomia
Remoção da massa cancerosa por ressecção completa do ureter e do rim.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados de progressão clínica
Prazo: 50 anos
Coleção destinada à implementação de estratégias diagnósticas e terapêuticas para o manejo da doença tanto no paciente inscrito no estudo quanto em casos futuros. Os dados serão coletados em um banco de dados interno dedicado por meio de prontuários obtidos durante a permanência dos pacientes no hospital e durante as consultas de acompanhamento. Os dados coletados incluem anamnese, dados referentes à cirurgia, exames laboratoriais e exames de imagem.
50 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

17 de julho de 2064

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de julho de 2064

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014 - Transizionali

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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