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Protocole d'observation translationnel du cancer

5 décembre 2023 mis à jour par: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Étude observationnelle sur la survenue de rechutes et sur la qualité de vie des patients ayant subi une chirurgie de néphro-urétérectomie

Étude observationnelle sur la survenue des rechutes et sur la qualité de vie des patients ayant subi une chirurgie de néphro-urétérectomie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude observationnelle prospective et rétrospective monocentrique sur la qualité de vie et sur l'état pathologique des patients ayant subi une chirurgie de néphro-urétérectomie. Les données oncologiques, psychologiques, sexuelles et liées à la qualité de vie seront collectées dans une base de données spécialement créée qui nous permettra une extraction simple et sécurisée des données pour l'analyse statistique requise par l'essai clinique en termes de rechute oncologique, de progression clinique et d'améliorer la assistance et stratégie thérapeutique pour chaque patient. Les données rétrospectives des patients opérés entre 1987 et aujourd'hui seront disponibles sous forme de rapport clinique conservé dans les archives de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer urothélial des voies supérieures ayant subi une opération de néphro-urétérectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic du cancer urothélial des voies supérieures
  • Indication pour l'élimination du cancer par néphro-urétérectomie
  • Capacité à lire et à signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Absence de cancer urothélial des voies supérieures
  • Incapacité de lire et de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
Patients atteints d'un cancer urothélial des voies urinaires supérieures ayant subi une opération de néphro-urétérectomie
Procédure: Néphrourétérectomie
Ablation de la masse cancéreuse par résection complète de l'urètre et du rein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données sur la progression clinique
Délai: 50 ans
Collection destinée à mettre en œuvre des stratégies diagnostiques et thérapeutiques pour la prise en charge de la maladie tant chez le patient inscrit à l'étude que pour les cas futurs. Les données seront collectées dans une base de données interne dédiée au moyen de dossiers médicaux obtenus pendant le séjour des patients à l'hôpital et lors des visites de suivi. Les données collectées comprennent l'anamnèse, les données chirurgicales, les examens de laboratoire et les examens d'imagerie.
50 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2014

Achèvement primaire (Estimé)

17 juillet 2064

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juillet 2064

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Estimé)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014 - Transizionali

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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