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Protocolo traslacional de observación del cáncer

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Estudio observacional sobre la aparición de recaídas y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de nefroureterectomía

Estudio observacional sobre la ocurrencia de recaídas y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de nefroureterectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional monocéntrico, prospectivo y retrospectivo, sobre la calidad de vida y el estado patológico en pacientes sometidos a cirugía de nefroureterectomía. Los datos oncológicos, psicológicos, sexuales y de calidad de vida se recopilarán dentro de una base de datos específicamente creada que nos permitirá una extracción de datos fácil y segura para el análisis estadístico requerido por el ensayo clínico en términos de recaída oncológica, progresión clínica y mejorar la asistencia y estrategia terapéutica para cada paciente. Los datos retrospectivos de los pacientes que se sometieron a cirugía entre 1987 y la actualidad estarán disponibles en forma de informes clínicos almacenados en los archivos del hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer urotelial del tracto superior sometidos a cirugía de nefroureterectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnóstico del cáncer urotelial del tracto superior
  • Indicación para la extirpación del cáncer mediante cirugía de nefroureterectomía.
  • Capacidad para leer y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Ausencia de cáncer urotelial del tracto superior.
  • Incapacidad para leer y firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
Pacientes con cáncer urotelial del tracto urinario superior sometidos a cirugía de nefroureterectomía
Procedimiento: Nefroureterectomía
Extirpación de masa cancerosa mediante resección completa de ureter y riñón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de progresión clínica.
Periodo de tiempo: 50 años
Colección destinada a implementar estrategias diagnósticas y terapéuticas para el manejo de la enfermedad tanto en el paciente incluido en el estudio como en casos futuros. Los datos se recopilarán en una base de datos interna dedicada mediante registros médicos obtenidos durante la estancia de los pacientes en el hospital y durante las visitas de seguimiento. Los datos recopilados incluyen anamnesis, datos relativos a la cirugía, exámenes de laboratorio y exámenes de imagen.
50 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2014

Finalización primaria (Estimado)

17 de julio de 2064

Finalización del estudio (Estimado)

17 de julio de 2064

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014 - Transizionali

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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