Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Translationellt cancerobservationsprotokoll

5 december 2023 uppdaterad av: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Transizionali 2014 - Observationsstudie om förekomsten av återfall och om livskvaliteten hos patienter som genomgick nefroureterektomikirurgi

Observationsstudie om återfall och livskvalitet hos patienter som genomgått nefroureterektomioperation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Monocentrisk prospektiv och retrospektiv observationsstudie om livskvalitet och om patologisk status hos patienter som genomgått nefroureterektomioperation. Onkologiska, psykologiska, sexuella och livskvalitetsrelaterade data kommer att samlas in i en specifikt skapad databas som kommer att ge oss en enkel och säker dataextraktion för den statistiska analys som krävs av den kliniska prövningen när det gäller onkologiskt återfall, klinisk progression och förbättra hjälp och terapeutisk strategi för varje patient. Retrospektiva data för patienter som opererats mellan 1987 och idag kommer att finnas tillgängliga i form av klinisk rapport som lagras i sjukhusets arkiv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i övre delen av urinröret som genomgick nefroureterektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Urotelial cancerdiagnos i övre delen av området
  • Indikation på cancerborttagning genom nefroureterektomikirurgi
  • Förmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Frånvaro av övre luftvägsuroteliala cancer
  • Oförmåga att läsa och underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Patienter med urotelcancer i övre urinvägarna som genomgick en nefroureterektomioperation
Procedur: Nefroureterektomi
Borttagning av cancermassa genom urinrör och fullständig resektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av data om klinisk progression
Tidsram: 50 år
Insamling avsedd för att implementera diagnostiska och medicinska strategier för hantering av sjukdomen hos både patienten som är inskriven i studien och för framtida fall. Data kommer att samlas in i en dedikerad intern databas med hjälp av journaler som erhållits under patienternas vistelse på sjukhuset och vid uppföljningsbesök. De insamlade uppgifterna inkluderar anamnes, data om kirurgi, laboratorieundersökningar och bildundersökningar.
50 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juli 2064

Avslutad studie (Beräknad)

17 juli 2064

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014 - Transizionali

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera