转化癌症观察方案
2023年12月5日 更新者：Francesco Montorsi、IRCCS San Raffaele
2014 Transizionali - 接受肾输尿管切除术的患者复发发生率和生活质量的观察性研究
肾输尿管切除术后患者复发率及生活质量的观察性研究
研究概览
详细说明
关于接受肾输尿管切除术的患者的生活质量和病理状态的单中心前瞻性和回顾性观察研究。
肿瘤、心理、性和生活质量相关数据将收集在专门创建的数据库中，这将使我们能够轻松、安全地提取数据，用于临床试验所需的肿瘤复发、临床进展和改善临床试验所需的统计分析。为每位患者提供帮助和治疗策略。
1987 年至今接受手术的患者的回顾性数据将以临床报告的形式存储在医院档案中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Montorsi, MD.
- 电话号码：02 2643 7286
- 邮箱：montorsi.francesco@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Francesco Fiorio, MSC
- 电话号码：02 2643 6268
- 邮箱：fiorio.francesco@hsr.it
学习地点
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MI
-
Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
接触：
- Francesco Fiorio, MSC
- 电话号码：02 2643 6268
- 邮箱：fiorio.francesco@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肾输尿管切除术的上尿路尿路上皮癌患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 上尿路尿路上皮癌诊断
- 通过肾输尿管切除术切除癌症的指征
- 能够阅读并签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无上尿路尿路上皮癌
- 无法阅读并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
接受肾输尿管切除术的上尿路尿路上皮癌患者
|
通过输尿管和肾脏完全切除术去除癌肿块。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床进展数据收集
大体时间：50年
|
收集的目的是为了对参与研究的患者和未来的病例实施疾病管理的诊断和治疗策略。
数据将通过患者住院期间和随访期间获得的医疗记录收集到专用的内部数据库中。
收集的数据包括病史、手术数据、实验室检查和影像检查。
|
50年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Montorsi, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月17日
初级完成 (估计的)
2064年7月17日
研究完成 (估计的)
2064年7月17日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014 - Transizionali
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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