Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel Cancer Observational Protocol

5. december 2023 opdateret af: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

Transizionali 2014 - Observationsundersøgelse om forekomsten af ​​tilbagefald og om livskvaliteten hos patienter, der gennemgik nefroureterektomioperation

Observationsundersøgelse af tilbagefald og livskvalitet hos patienter, der har gennemgået nefroureterektomioperation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monocentrisk prospektiv og retrospektiv observationsundersøgelse af livskvalitet og om den patologiske status hos patienter, der har gennemgået nefroureterektomioperation. Onkologiske, psykologiske, seksuelle og livskvalitetsrelaterede data vil blive indsamlet i en specifikt oprettet database, der vil give os mulighed for en nem og sikker dataudtrækning til den statistiske analyse, der kræves af det kliniske forsøg med hensyn til onkologisk tilbagefald, klinisk progression og forbedre assistance og terapeutisk strategi for hver patient. Retrospektive data for patienter, der blev opereret mellem 1987 og i dag, vil være tilgængelige i form af kliniske rapporter gemt i hospitalets arkiver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med urotelkræft i den øvre del af kanalen, som har gennemgået en nefroureterektomioperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af urotelkræft i øvre del af kanalen
  • Indikation for fjernelse af kræft gennem nefroureterektomikirurgi
  • Evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fravær af urotelkræft i øvre kanal
  • Manglende evne til at læse og underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Patienter med urotelkræft i de øvre urinveje, som har gennemgået en nefroureterektomioperation
Procedure: Nephroureterektomi
Fjernelse af kræftmasse ved urinrør og nyre fuldstændig resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af data om klinisk progression
Tidsramme: 50 år
Indsamling beregnet til at implementere diagnostiske og terapeutiske strategier til behandling af sygdommen hos både den patient, der er indskrevet i undersøgelsen, og for fremtidige tilfælde. Data vil blive indsamlet i en dedikeret intern database ved hjælp af journaler indhentet under patienternes ophold på hospitalet og under opfølgningsbesøg. De indsamlede data omfatter anamnese, data vedrørende kirurgi, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske undersøgelser.
50 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juli 2064

Studieafslutning (Anslået)

17. juli 2064

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014 - Transizionali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner