Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translational Cancer Observational Protocol

5. desember 2023 oppdatert av: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Observasjonsstudie om forekomst av tilbakefall og om livskvalitet hos pasienter som gjennomgikk nefroureterektomikirurgi

Observasjonsstudie om tilbakefall og livskvalitet hos pasienter som gjennomgikk nefroureterektomioperasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Monosentrisk prospektiv og retrospektiv observasjonsstudie om livskvalitet og på patologisk status hos pasienter som gjennomgikk nefroureterektomi. Onkologiske, psykologiske, seksuelle og livskvalitetsrelaterte data vil bli samlet inn i en spesifikt opprettet database som vil tillate oss en enkel og sikker datautvinning for den statistiske analysen som kreves av den kliniske studien når det gjelder onkologisk tilbakefall, klinisk progresjon og forbedre bistand og terapeutisk strategi for hver pasient. Retrospektive data for pasienter som ble operert mellom 1987 og i dag vil være tilgjengelig i form av klinisk rapport lagret i sykehusets arkiver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i øvre del av urinrøret som gjennomgikk nefroureterektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Urotelkreft i øvre del av tarmkanalen
  • Indikasjon på fjerning av kreft gjennom nefroureterektomi
  • Evne til å lese og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fravær av øvre del av urotelial kreft
  • Manglende evne til å lese og signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Pasienter med urotelkreft i øvre urinveier som gjennomgikk nefroureterektomi
Fremgangsmåte: Nefroureterektomi
Fjerning av kreftmasse ved urinrør og nyre fullstendig reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av data om klinisk progresjon
Tidsramme: 50 år
Samling beregnet på å implementere diagnostiske og terapeutiske strategier for behandling av sykdommen både hos pasienten som er registrert i studien og for fremtidige tilfeller. Data vil bli samlet inn i en egen intern database ved hjelp av journaler innhentet under pasientens opphold på sykehuset og ved oppfølgingsbesøk. Dataene som samles inn inkluderer anamnese, data vedrørende kirurgi, laboratorieundersøkelser og bildeundersøkelser.
50 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2014

Primær fullføring (Antatt)

17. juli 2064

Studiet fullført (Antatt)

17. juli 2064

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014 - Transizionali

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere