- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06169436
중개 암 관찰 프로토콜
2023년 12월 5일 업데이트: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele
2014 Transizionali - 신장 절제술 수술을 받은 환자의 재발 발생 및 삶의 질에 관한 관찰 연구
신장 절제술을 받은 환자의 재발 발생 및 삶의 질에 관한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
신장신장절제술을 받은 환자의 삶의 질과 병리학적 상태에 관한 단일중심 전향적 및 후향적 관찰 연구.
종양학적, 심리적, 성적 및 삶의 질 관련 데이터는 특별히 생성된 데이터베이스 내에 수집되어 종양학적 재발, 임상 진행 및 개선 측면에서 임상 시험에 필요한 통계 분석을 위한 쉽고 안전한 데이터 추출을 가능하게 합니다. 각 환자에 대한 지원 및 치료 전략.
1987년부터 현재까지 수술을 받은 환자에 대한 회고적 데이터는 병원 기록 보관소에 저장된 임상 보고서 형식으로 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Montorsi, MD.
- 전화번호: 02 2643 7286
- 이메일: montorsi.francesco@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Francesco Fiorio, MSC
- 전화번호: 02 2643 6268
- 이메일: fiorio.francesco@hsr.it
연구 장소
-
-
MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Francesco Fiorio, MSC
- 전화번호: 02 2643 6268
- 이메일: fiorio.francesco@hsr.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장요로절제술 수술을 받은 상부 요로상피암 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 상부요로상피암 진단
- 신장소관절제술을 통한 암 제거 적응증
- 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 상부 요로상피암이 없음
- 사전 동의서를 읽고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적
신장요관절제술 수술을 받은 상부 요로 요로 상피암 환자
|
요관 및 신장 완전 절제술을 통해 암 덩어리를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 진행 데이터 수집
기간: 50년
|
연구에 등록된 환자와 향후 사례 모두에서 질병 관리를 위한 진단 및 치료 전략을 구현하기 위한 목적으로 수집되었습니다.
데이터는 환자가 병원에 입원하는 동안 및 후속 방문 중에 얻은 의료 기록을 통해 전용 내부 데이터베이스에 수집됩니다.
수집된 데이터에는 기억 상실, 수술 관련 데이터, 실험실 검사 및 영상 검사가 포함됩니다.
|
50년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2064년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2064년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014 - Transizionali
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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