Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di osservazione traslazionale del cancro

5 dicembre 2023 aggiornato da: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele

2014 Transizionali - Studio osservazionale sull'incidenza di recidive e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a intervento di nefroureterectomia

Studio osservazionale sulla comparsa di recidive e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a intervento di nefroureterectomia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale monocentrico prospettico e retrospettivo sulla qualità di vita e sullo stato patologico in pazienti sottoposti a intervento di nefroureterectomia. I dati oncologici, psicologici, sessuali e relativi alla qualità della vita verranno raccolti all'interno di un database appositamente creato che consentirà un'estrazione facile e sicura dei dati per l'analisi statistica richiesta dalla sperimentazione clinica in termini di recidiva oncologica, progressione clinica e miglioramento della qualità della vita. assistenza e strategia terapeutica per ciascun paziente. I dati retrospettivi dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico dal 1987 ad oggi saranno disponibili sotto forma di relazione clinica conservata negli archivi dell'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro uroteliale del tratto superiore sottoposti a intervento di nefroureterectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi del cancro uroteliale del tratto superiore
  • Indicazione alla rimozione del cancro mediante intervento di nefroureterectomia
  • Capacità di leggere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Assenza di cancro uroteliale del tratto superiore
  • Impossibilità di leggere e firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
Pazienti con cancro uroteliale del tratto urinario superiore sottoposti a intervento di nefroureterectomia
Procedura: Nefroureterectomia
Rimozione della massa tumorale mediante resezione completa dell'uretere e del rene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta dati sulla progressione clinica
Lasso di tempo: 50 anni
Raccolta destinata allo scopo di implementare strategie diagnostiche e terapeutiche per la gestione della malattia sia nel paziente arruolato nello studio che per i casi futuri. I dati verranno raccolti in un apposito database interno mediante le cartelle cliniche ottenute durante la degenza dei pazienti in ospedale e durante le visite di follow-up. I dati raccolti comprendono l'anamnesi, i dati riguardanti l'intervento chirurgico, gli esami di laboratorio e gli esami di imaging.
50 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2014

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2064

Completamento dello studio (Stimato)

17 luglio 2064

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014 - Transizionali

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi