Translationales Krebsbeobachtungsprotokoll
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Francesco Montorsi, IRCCS San Raffaele
2014 Transizionali – Beobachtungsstudie zum Auftreten von Rückfällen und zur Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Nephroureterektomie unterzogen haben
Beobachtungsstudie zum Auftreten von Rückfällen und zur Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Nephroureterektomie unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Monozentrische prospektive und retrospektive Beobachtungsstudie zur Lebensqualität und zum pathologischen Status bei Patienten, die sich einer Nephroureterektomie unterzogen haben.
Onkologische, psychologische, sexuelle und lebensqualitätsbezogene Daten werden in einer speziell erstellten Datenbank gesammelt, die uns eine einfache und sichere Datenextraktion für die statistische Analyse ermöglicht, die für die klinische Studie im Hinblick auf onkologische Rückfälle, klinische Progression und Verbesserung erforderlich ist Betreuung und Therapiestrategie für jeden Patienten.
Retrospektive Daten von Patienten, die sich zwischen 1987 und heute einer Operation unterzogen haben, werden in Form eines klinischen Berichts im Krankenhausarchiv verfügbar sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francesco Montorsi, MD.
- Telefonnummer: 02 2643 7286
- E-Mail: montorsi.francesco@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francesco Fiorio, MSC
- Telefonnummer: 02 2643 6268
- E-Mail: fiorio.francesco@hsr.it
Studienorte
-
-
MI
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Milan, MI, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco Fiorio, MSC
- Telefonnummer: 02 2643 6268
- E-Mail: fiorio.francesco@hsr.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Urothelkrebs im oberen Harntrakt, die sich einer Nephroureterektomie unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Urothelkrebs im oberen Harntrakt
- Indikation zur Krebsentfernung durch Nephroureterektomie
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Kein Urothelkarzinom im oberen Harntrakt
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental
Patienten mit Urothelkarzinom der oberen Harnwege, die sich einer Nephroureterektomie unterzogen haben
|
Entfernung der Krebsmasse durch vollständige Resektion der Harnröhre und der Niere.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhebung klinischer Verlaufsdaten
Zeitfenster: 50 Jahre
|
Sammlung zum Zweck der Umsetzung diagnostischer und therapeutischer Strategien zur Behandlung der Krankheit sowohl bei dem in die Studie aufgenommenen Patienten als auch bei zukünftigen Fällen.
Die Daten werden in einer speziellen internen Datenbank anhand von Krankenakten gesammelt, die während des Krankenhausaufenthalts der Patienten und bei Nachuntersuchungen erhoben wurden.
Die gesammelten Daten umfassen Anamnese, Daten zu Operationen, Laboruntersuchungen und bildgebende Untersuchungen.
|
50 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francesco Montorsi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. Juli 2064
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Juli 2064
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Harnleitererkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierentumoren
- Karzinom, Übergangszelle
- Harnleiterneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014 - Transizionali
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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